Choices-Teen: A Bundled Risk Reduction Intervention for Juvenile Justice Females
25 de septiembre de 2014 actualizado por: Danielle Parrish, University of Houston
This pilot study will: 1) demonstrate the feasibility of delivering CHOICES-TEEN with master's level mental health professionals within a juvenile justice setting; 2) determine acceptance of CHOICES-TEEN as measured by client adherence, retention, and treatment satisfaction; and 3) assess client improvement at 3-month follow-up (e.g., reduction of risk of HIV, nicotine-exposed pregnancy, and alcohol-exposed pregnancy).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The overall objective of this study is to assess the feasibility and promise of an adapted CHOICES preconception intervention (CHOICES-TEEN) in reducing the risk of HIV, nicotine-exposed pregnancy (NEP), and alcohol-exposed pregnancy (AEP) in adolescent females on intensive community probation.
The current study posits that a two-session CHOICES intervention adapted to target multiple bundled health risks-AEP, NEP, and HIV-will be feasible, acceptable, and promising in reducing these risks among females on community-based juvenile probation.
This study will: Aim 1: Modify the efficacious CHOICES preconception intervention to target the prevention of HIV, AEP, and NEP.
The result will be a two session individual intervention (CHOICES-TEEN) and accompanying therapy manual based on the Transtheoretical Model (TTM) and Motivational Interviewing.
Aim 2: Conduct a one-arm feasibility trial with females in the juvenile justice system to assess the promise of CHOICES-TEEN.
This pilot study will: 1) demonstrate the feasibility of delivering CHOICES-TEEN with master's level mental health professionals within a juvenile justice setting; 2) determine acceptance of CHOICES-TEEN as measured by client adherence, retention, and treatment satisfaction; and 3) assess client improvement at 3-month follow-up (e.g., reduction of risk of HIV, NEP, and AEP).
This study will inform subsequent Stage II/III behavioral intervention studies and contribute to a missing, fundamental element in the knowledge base - further understanding of the feasibility of targeting bundled health risks in high-risk adolescents, and the potential promise of a gender-specific intervention for this population.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have had vaginal intercourse with a male in the last 90 days
- Inconsistent/ineffective contraception use
- Inconsistent/ineffective condom use
- Drinking at risk levels
- Smoking
- Available for the follow-up period
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Infertile
- Insufficient locator information
- Language other than English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Choices-Teen Intervention
A three session intervention with two counseling sessions with a master's level therapist and a counseling session with a physician.
The counseling with the master's level therapist utilizes a motivational interviewing approach to encourage changes in alcohol use, contraceptive use, smoking and HIV risk behaviors.
This part of the intervention (a) provides norms-based-but personalized-feedback; (b) encourages participating in the smoking cessation program; (c) increases motivation to change each of the target behaviors; (d) decreases temptation to engage in risk behaviors; (e) increases confidence to avoid risk behaviors; and (f) develops a personalized, tailored change plan.
The physician session provides individualized contraception and HIV risk reduction counseling.
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Choices-Teen participants in this condition will receive two brief motivational-interviewing-based counseling sessions, and one counseling session with a physician.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Risk of alcohol-exposed pregnancy
Periodo de tiempo: 3 months
|
Timeline Followback Interview
|
3 months
|
|
Risk of nicotine-exposed pregnancy
Periodo de tiempo: 3 months
|
Timeline Followback Interview
|
3 months
|
|
HIV risk
Periodo de tiempo: 3 months
|
Timeline Followback Interview
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excessive alcohol consumption
Periodo de tiempo: 3 months
|
AUDIT Scale
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3 months
|
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Psychological distress and symptoms
Periodo de tiempo: 3 months
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Brief Symptom Inventory -18
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3 months
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Pros and cons of engaging in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Periodo de tiempo: 3 months
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Decisional Balance Scale
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3 months
|
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Experiential and behavioral processes of change for health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Periodo de tiempo: 3 months
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Processes of Change Questionnaire
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3 months
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Temptation to engage in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Periodo de tiempo: 3 months
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Temptation Scale
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3 months
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Confidence/self-efficacy to not engage in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Periodo de tiempo: 3 months
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Confidence Scale
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle E Parrish, Ph.D., University of Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R03DA034099-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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