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Choices-Teen: A Bundled Risk Reduction Intervention for Juvenile Justice Females

25 septembre 2014 mis à jour par: Danielle Parrish, University of Houston
This pilot study will: 1) demonstrate the feasibility of delivering CHOICES-TEEN with master's level mental health professionals within a juvenile justice setting; 2) determine acceptance of CHOICES-TEEN as measured by client adherence, retention, and treatment satisfaction; and 3) assess client improvement at 3-month follow-up (e.g., reduction of risk of HIV, nicotine-exposed pregnancy, and alcohol-exposed pregnancy).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

The overall objective of this study is to assess the feasibility and promise of an adapted CHOICES preconception intervention (CHOICES-TEEN) in reducing the risk of HIV, nicotine-exposed pregnancy (NEP), and alcohol-exposed pregnancy (AEP) in adolescent females on intensive community probation. The current study posits that a two-session CHOICES intervention adapted to target multiple bundled health risks-AEP, NEP, and HIV-will be feasible, acceptable, and promising in reducing these risks among females on community-based juvenile probation. This study will: Aim 1: Modify the efficacious CHOICES preconception intervention to target the prevention of HIV, AEP, and NEP. The result will be a two session individual intervention (CHOICES-TEEN) and accompanying therapy manual based on the Transtheoretical Model (TTM) and Motivational Interviewing. Aim 2: Conduct a one-arm feasibility trial with females in the juvenile justice system to assess the promise of CHOICES-TEEN. This pilot study will: 1) demonstrate the feasibility of delivering CHOICES-TEEN with master's level mental health professionals within a juvenile justice setting; 2) determine acceptance of CHOICES-TEEN as measured by client adherence, retention, and treatment satisfaction; and 3) assess client improvement at 3-month follow-up (e.g., reduction of risk of HIV, NEP, and AEP). This study will inform subsequent Stage II/III behavioral intervention studies and contribute to a missing, fundamental element in the knowledge base - further understanding of the feasibility of targeting bundled health risks in high-risk adolescents, and the potential promise of a gender-specific intervention for this population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Have had vaginal intercourse with a male in the last 90 days
  • Inconsistent/ineffective contraception use
  • Inconsistent/ineffective condom use
  • Drinking at risk levels
  • Smoking
  • Available for the follow-up period

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Infertile
  • Insufficient locator information
  • Language other than English

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Choices-Teen Intervention
A three session intervention with two counseling sessions with a master's level therapist and a counseling session with a physician. The counseling with the master's level therapist utilizes a motivational interviewing approach to encourage changes in alcohol use, contraceptive use, smoking and HIV risk behaviors. This part of the intervention (a) provides norms-based-but personalized-feedback; (b) encourages participating in the smoking cessation program; (c) increases motivation to change each of the target behaviors; (d) decreases temptation to engage in risk behaviors; (e) increases confidence to avoid risk behaviors; and (f) develops a personalized, tailored change plan. The physician session provides individualized contraception and HIV risk reduction counseling.
Choices-Teen participants in this condition will receive two brief motivational-interviewing-based counseling sessions, and one counseling session with a physician.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risk of alcohol-exposed pregnancy
Délai: 3 months
Timeline Followback Interview
3 months
Risk of nicotine-exposed pregnancy
Délai: 3 months
Timeline Followback Interview
3 months
HIV risk
Délai: 3 months
Timeline Followback Interview
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excessive alcohol consumption
Délai: 3 months
AUDIT Scale
3 months
Psychological distress and symptoms
Délai: 3 months
Brief Symptom Inventory -18
3 months
Pros and cons of engaging in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Délai: 3 months
Decisional Balance Scale
3 months
Experiential and behavioral processes of change for health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Délai: 3 months
Processes of Change Questionnaire
3 months
Temptation to engage in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Délai: 3 months
Temptation Scale
3 months
Confidence/self-efficacy to not engage in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Délai: 3 months
Confidence Scale
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle E Parrish, Ph.D., University of Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2014

Première publication (Estimation)

30 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R03DA034099-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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