Choices-Teen: A Bundled Risk Reduction Intervention for Juvenile Justice Females
2014. szeptember 25. frissítette: Danielle Parrish, University of Houston
This pilot study will: 1) demonstrate the feasibility of delivering CHOICES-TEEN with master's level mental health professionals within a juvenile justice setting; 2) determine acceptance of CHOICES-TEEN as measured by client adherence, retention, and treatment satisfaction; and 3) assess client improvement at 3-month follow-up (e.g., reduction of risk of HIV, nicotine-exposed pregnancy, and alcohol-exposed pregnancy).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The overall objective of this study is to assess the feasibility and promise of an adapted CHOICES preconception intervention (CHOICES-TEEN) in reducing the risk of HIV, nicotine-exposed pregnancy (NEP), and alcohol-exposed pregnancy (AEP) in adolescent females on intensive community probation.
The current study posits that a two-session CHOICES intervention adapted to target multiple bundled health risks-AEP, NEP, and HIV-will be feasible, acceptable, and promising in reducing these risks among females on community-based juvenile probation.
This study will: Aim 1: Modify the efficacious CHOICES preconception intervention to target the prevention of HIV, AEP, and NEP.
The result will be a two session individual intervention (CHOICES-TEEN) and accompanying therapy manual based on the Transtheoretical Model (TTM) and Motivational Interviewing.
Aim 2: Conduct a one-arm feasibility trial with females in the juvenile justice system to assess the promise of CHOICES-TEEN.
This pilot study will: 1) demonstrate the feasibility of delivering CHOICES-TEEN with master's level mental health professionals within a juvenile justice setting; 2) determine acceptance of CHOICES-TEEN as measured by client adherence, retention, and treatment satisfaction; and 3) assess client improvement at 3-month follow-up (e.g., reduction of risk of HIV, NEP, and AEP).
This study will inform subsequent Stage II/III behavioral intervention studies and contribute to a missing, fundamental element in the knowledge base - further understanding of the feasibility of targeting bundled health risks in high-risk adolescents, and the potential promise of a gender-specific intervention for this population.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Have had vaginal intercourse with a male in the last 90 days
- Inconsistent/ineffective contraception use
- Inconsistent/ineffective condom use
- Drinking at risk levels
- Smoking
- Available for the follow-up period
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Infertile
- Insufficient locator information
- Language other than English
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Choices-Teen Intervention
A three session intervention with two counseling sessions with a master's level therapist and a counseling session with a physician.
The counseling with the master's level therapist utilizes a motivational interviewing approach to encourage changes in alcohol use, contraceptive use, smoking and HIV risk behaviors.
This part of the intervention (a) provides norms-based-but personalized-feedback; (b) encourages participating in the smoking cessation program; (c) increases motivation to change each of the target behaviors; (d) decreases temptation to engage in risk behaviors; (e) increases confidence to avoid risk behaviors; and (f) develops a personalized, tailored change plan.
The physician session provides individualized contraception and HIV risk reduction counseling.
|
Choices-Teen participants in this condition will receive two brief motivational-interviewing-based counseling sessions, and one counseling session with a physician.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Risk of alcohol-exposed pregnancy
Időkeret: 3 months
|
Timeline Followback Interview
|
3 months
|
|
Risk of nicotine-exposed pregnancy
Időkeret: 3 months
|
Timeline Followback Interview
|
3 months
|
|
HIV risk
Időkeret: 3 months
|
Timeline Followback Interview
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Excessive alcohol consumption
Időkeret: 3 months
|
AUDIT Scale
|
3 months
|
|
Psychological distress and symptoms
Időkeret: 3 months
|
Brief Symptom Inventory -18
|
3 months
|
|
Pros and cons of engaging in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Időkeret: 3 months
|
Decisional Balance Scale
|
3 months
|
|
Experiential and behavioral processes of change for health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Időkeret: 3 months
|
Processes of Change Questionnaire
|
3 months
|
|
Temptation to engage in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Időkeret: 3 months
|
Temptation Scale
|
3 months
|
|
Confidence/self-efficacy to not engage in health risk behaviors (alcohol, smoking, HIV)
Időkeret: 3 months
|
Confidence Scale
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle E Parrish, Ph.D., University of Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R03DA034099-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .