Insertion Technique in Large Volume Paracentesis
3 de diciembre de 2014 actualizado por: Amy Rubin, MD, University of Virginia
Z-tract Versus Coaxial Insertion Technique in Large Volume Paracentesis
The purpose of this study is to compare two different methods that are used for inserting the needle during paracentesis.
One method is called the "coaxial insertion technique" and the other is called the "z-tract technique".
Researchers would like to see which method is better and leads to less problems like oozing from the needle insertion site and pain during the procedure.
Both methods are approved and currently used methods for doing a paracentesis at the University of Virginia.
Which method is used generally depends on physician preference.
There have been no studies done to date that compare these two methods for needle insertion.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Agreement to participate
- Patients with cirrhosis (confirmed by liver biopsy or clinically diagnosed) and ascites
- Patients presenting to UVA Digestive Health Clinic for a scheduled therapeutic paracentesis who do not have any contraindications to the procedure
- Ability to be reliably contacted by phone 24 hours following paracentesis
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Non-english speaking
- Paracentesis with less than 5 liters of ascitic fluid removed. (If this occurs, the specific subject encounter will be removed from the study but the subject may be included if at their next regularly scheduled paracentesis 5 liters or greater of ascitic fluid is removed.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Z-tract Insertion Technique
For this technique, the skin is pulled 2 cm downward before the paracentesis needle is inserted and advanced.
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Otro: Coaxial Insertion Technique
For this technique, the needle is directly inserted to minimize the distance between he cutaneous tissue and ascites
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Post procedural leaking at the needle insertion site
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Patient reported procedural pain
Periodo de tiempo: Immediately following paracentesis
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Immediately following paracentesis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Rubin, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16842
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