Insertion Technique in Large Volume Paracentesis
3 dicembre 2014 aggiornato da: Amy Rubin, MD, University of Virginia
Z-tract Versus Coaxial Insertion Technique in Large Volume Paracentesis
The purpose of this study is to compare two different methods that are used for inserting the needle during paracentesis.
One method is called the "coaxial insertion technique" and the other is called the "z-tract technique".
Researchers would like to see which method is better and leads to less problems like oozing from the needle insertion site and pain during the procedure.
Both methods are approved and currently used methods for doing a paracentesis at the University of Virginia.
Which method is used generally depends on physician preference.
There have been no studies done to date that compare these two methods for needle insertion.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- University of Virginia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Agreement to participate
- Patients with cirrhosis (confirmed by liver biopsy or clinically diagnosed) and ascites
- Patients presenting to UVA Digestive Health Clinic for a scheduled therapeutic paracentesis who do not have any contraindications to the procedure
- Ability to be reliably contacted by phone 24 hours following paracentesis
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Non-english speaking
- Paracentesis with less than 5 liters of ascitic fluid removed. (If this occurs, the specific subject encounter will be removed from the study but the subject may be included if at their next regularly scheduled paracentesis 5 liters or greater of ascitic fluid is removed.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Z-tract Insertion Technique
For this technique, the skin is pulled 2 cm downward before the paracentesis needle is inserted and advanced.
|
|
|
Altro: Coaxial Insertion Technique
For this technique, the needle is directly inserted to minimize the distance between he cutaneous tissue and ascites
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Post procedural leaking at the needle insertion site
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patient reported procedural pain
Lasso di tempo: Immediately following paracentesis
|
Immediately following paracentesis
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Rubin, MD, University of Virginia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16842
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .