Insertion Technique in Large Volume Paracentesis
3 de dezembro de 2014 atualizado por: Amy Rubin, MD, University of Virginia
Z-tract Versus Coaxial Insertion Technique in Large Volume Paracentesis
The purpose of this study is to compare two different methods that are used for inserting the needle during paracentesis.
One method is called the "coaxial insertion technique" and the other is called the "z-tract technique".
Researchers would like to see which method is better and leads to less problems like oozing from the needle insertion site and pain during the procedure.
Both methods are approved and currently used methods for doing a paracentesis at the University of Virginia.
Which method is used generally depends on physician preference.
There have been no studies done to date that compare these two methods for needle insertion.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Agreement to participate
- Patients with cirrhosis (confirmed by liver biopsy or clinically diagnosed) and ascites
- Patients presenting to UVA Digestive Health Clinic for a scheduled therapeutic paracentesis who do not have any contraindications to the procedure
- Ability to be reliably contacted by phone 24 hours following paracentesis
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Non-english speaking
- Paracentesis with less than 5 liters of ascitic fluid removed. (If this occurs, the specific subject encounter will be removed from the study but the subject may be included if at their next regularly scheduled paracentesis 5 liters or greater of ascitic fluid is removed.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Z-tract Insertion Technique
For this technique, the skin is pulled 2 cm downward before the paracentesis needle is inserted and advanced.
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Outro: Coaxial Insertion Technique
For this technique, the needle is directly inserted to minimize the distance between he cutaneous tissue and ascites
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Post procedural leaking at the needle insertion site
Prazo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Patient reported procedural pain
Prazo: Immediately following paracentesis
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Immediately following paracentesis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Rubin, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16842
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