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Insertion Technique in Large Volume Paracentesis

3 décembre 2014 mis à jour par: Amy Rubin, MD, University of Virginia

Z-tract Versus Coaxial Insertion Technique in Large Volume Paracentesis

The purpose of this study is to compare two different methods that are used for inserting the needle during paracentesis. One method is called the "coaxial insertion technique" and the other is called the "z-tract technique". Researchers would like to see which method is better and leads to less problems like oozing from the needle insertion site and pain during the procedure. Both methods are approved and currently used methods for doing a paracentesis at the University of Virginia. Which method is used generally depends on physician preference. There have been no studies done to date that compare these two methods for needle insertion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and older
  • Agreement to participate
  • Patients with cirrhosis (confirmed by liver biopsy or clinically diagnosed) and ascites
  • Patients presenting to UVA Digestive Health Clinic for a scheduled therapeutic paracentesis who do not have any contraindications to the procedure
  • Ability to be reliably contacted by phone 24 hours following paracentesis

Exclusion Criteria:

  • Prisoners
  • Non-english speaking
  • Paracentesis with less than 5 liters of ascitic fluid removed. (If this occurs, the specific subject encounter will be removed from the study but the subject may be included if at their next regularly scheduled paracentesis 5 liters or greater of ascitic fluid is removed.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Z-tract Insertion Technique
For this technique, the skin is pulled 2 cm downward before the paracentesis needle is inserted and advanced.
Procédure: Z-tract Insertion Technique
Autre: Coaxial Insertion Technique
For this technique, the needle is directly inserted to minimize the distance between he cutaneous tissue and ascites
Procédure: Coaxial Insertion Technique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Post procedural leaking at the needle insertion site
Délai: 24 hours
24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Patient reported procedural pain
Délai: Immediately following paracentesis
Immediately following paracentesis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Rubin, MD, University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Première publication (Estimation)

5 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16842

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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