Survey on Supplement Use in Mitochondrial Disease
21 de septiembre de 2016 actualizado por: University of South Florida
The purpose of this study is to learn about the use of nutritional supplements in patients with mitochondrial disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Our goal is to better assess which nutritional supplements are prescribed to patients with mitochondrial disorders, the monitoring obtained and whether any subjective improvements are noted by the patients or their caregivers.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be recruited through the NAMDC Clinical Registry and RDCRN Contact Registry.
Additional means of recruitment may be used to direct patients to join the NAMDC or RDCRN registries.
Descripción
Inclusion Criteria:
- NAMDC Clinical Registry or RDCRN Contact Registry participant
- Diagnosis of a mitochondrial disease confirmed by either electron transport chain abnormalities or molecular testing.
Exclusion Criteria:
- Lack of participation in NAMDC or RDCRN registries
- Diagnosis of mitochondrial disorder not confirmed by ETC studies or molecular diagnosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessment of nutritional supplement use in patients with mitochondrial disease.
Periodo de tiempo: Up to one year after study activation.
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This cross-sectional survey will assess nutritional supplements used by patients with mitochondrial disease.
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Up to one year after study activation.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Assess the attitudes of patients and parents towards use of nutritional supplements in patients with mitochondrial disease
Periodo de tiempo: Upt to one year after study activation.
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This cross-sectional survey will assess patients' and parents' attitudes (comfort level and perceptions of efficacy) of use of nutritional supplements in patients with mitochondrial disease.
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Upt to one year after study activation.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michio Hirano, MD, Columbia University
- Silla de estudio: Sumit Parikh, MD, The Cleveland Clinic
- Silla de estudio: Amel Karaa, MD, Massachussetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAMDC7411
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