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Survey on Supplement Use in Mitochondrial Disease

21 septembre 2016 mis à jour par: University of South Florida
The purpose of this study is to learn about the use of nutritional supplements in patients with mitochondrial disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Our goal is to better assess which nutritional supplements are prescribed to patients with mitochondrial disorders, the monitoring obtained and whether any subjective improvements are noted by the patients or their caregivers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants will be recruited through the NAMDC Clinical Registry and RDCRN Contact Registry. Additional means of recruitment may be used to direct patients to join the NAMDC or RDCRN registries.

La description

Inclusion Criteria:

  • NAMDC Clinical Registry or RDCRN Contact Registry participant
  • Diagnosis of a mitochondrial disease confirmed by either electron transport chain abnormalities or molecular testing.

Exclusion Criteria:

  • Lack of participation in NAMDC or RDCRN registries
  • Diagnosis of mitochondrial disorder not confirmed by ETC studies or molecular diagnosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of nutritional supplement use in patients with mitochondrial disease.
Délai: Up to one year after study activation.
This cross-sectional survey will assess nutritional supplements used by patients with mitochondrial disease.
Up to one year after study activation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assess the attitudes of patients and parents towards use of nutritional supplements in patients with mitochondrial disease
Délai: Upt to one year after study activation.
This cross-sectional survey will assess patients' and parents' attitudes (comfort level and perceptions of efficacy) of use of nutritional supplements in patients with mitochondrial disease.
Upt to one year after study activation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michio Hirano, MD, Columbia University
  • Chaise d'étude: Sumit Parikh, MD, The Cleveland Clinic
  • Chaise d'étude: Amel Karaa, MD, Massachussetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimation)

8 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAMDC7411

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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