Estudio clínico y de laboratorio del depósito de lisozima en lentes de contacto desechables diarias

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la Declaración de Consentimiento Informado y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
2. El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a adherirse a las instrucciones establecidas en el protocolo clínico.
3. El sujeto debe estar dispuesto a seguir instrucciones y mantener el horario de citas.
4. El sujeto debe tener entre 18 y 40 años de edad (ambos inclusive).
5. La refracción de la distancia equivalente esférica corregida por el vértice del sujeto debe estar en el rango de -0,50 D a -6,00 D en cada ojo (inclusive).
6. El cilindro refractivo del sujeto no debe exceder -1.25DC en cada ojo después de llegar al plano de la córnea.
7. El sujeto debe ser un usuario actual de lentes de contacto blandos esféricos (sin lentes de contacto tóricos, bifocales o multifocales, sin uso prolongado o monovisión) durante al menos 5 días a la semana y al menos 8 horas al día durante el mes anterior a la inscripción.
8. El sujeto debe poseer un par de anteojos portátiles y usarlos el día de la visita inicial.
9. El sujeto debe ser un usuario existente de lentes de contacto blandos esféricos en ambos ojos.
10. El sujeto debe tener un ojo normal (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo).
11. El sujeto debe poder usar los lentes de estudio durante un mínimo de siete horas por día.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto (a discreción del investigador).
2. Cualquier enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto (a criterio del investigador).
3. Embarazadas o en período de lactancia actualmente (se interrumpirá el tratamiento de las pacientes que queden embarazadas durante el estudio).
4. Cualquier enfermedad infecciosa (por ejemplo, hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora contagiosa.
5. Cualquier infección ocular activa.
6. Está usando algún medicamento tópico, incluidas lágrimas artificiales (ATS), hasta dos semanas antes de la visita de selección.
7. Cualquier participante cuyos lentes de contacto habituales se usen como un régimen de uso prolongado.
8. Entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal moderada o superior por queratometría.
9. Edema corneal clínicamente significativo (grado 3 o 4), vascularización corneal, tinción corneal o cualquier otra anomalía de la córnea que contraindique el uso de lentes de contacto; anomalías tarsianas clínicamente significativas (grado 3 o 4) o inyección bulbar que podrían interferir con el uso de lentes de contacto.
10. Cualquier hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a los productos del estudio.
11. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los siete días anteriores a la inscripción en el estudio.
12. Empleado o familiar del Centro de Investigación de Lentes de Contacto (por ejemplo, Investigador, Coordinador, Técnico).