Étude clinique et en laboratoire du dépôt de lysozyme sur les lentilles de contact jetables journalières

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit lire, comprendre et signer la déclaration de consentement éclairé et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
2. Le sujet doit apparaître capable et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans le protocole clinique.
3. Le sujet doit être disposé à suivre les instructions et à respecter le calendrier des rendez-vous.
4. Le sujet doit être âgé de 18 à 40 ans (inclus).
5. La réfraction à distance équivalente sphérique corrigée du vertex du sujet doit être comprise entre -0,50D et -6,00D dans chaque œil (inclus).
6. Le cylindre de réfraction du sujet ne doit pas dépasser -1,25 DC dans chaque œil après le vertexage sur le plan cornéen.
7. Le sujet doit porter actuellement des lentilles de contact souples sphériques (pas de lentilles de contact toriques, bifocales ou multifocales, pas de port prolongé ou de monovision) pendant au moins 5 jours/semaine et au moins 8 heures/jour pendant le mois précédant l'inscription.
8. Le sujet doit posséder une paire de lunettes portables et les porter le jour de la visite initiale.
9. Le sujet doit être un porteur existant de lentilles de contact souples sphériques dans les deux yeux.
10. Le sujet doit avoir un œil normal (c'est-à-dire pas de médicaments oculaires ou d'infections de tout type).
11. Le sujet doit être capable de porter les lentilles de l'étude pendant au moins sept heures par jour.

Critère d'exclusion:

1. Toute allergie ou maladie oculaire ou systémique pouvant interférer avec le port de lentilles de contact (à la discrétion de l'investigateur).
2. Toute maladie systémique, maladie auto-immune ou utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact (à la discrétion de l'investigateur).
3. Actuellement enceinte ou allaitante (les sujets qui tombent enceintes pendant l'étude seront interrompus).
4. Toute maladie infectieuse (par exemple, hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive contagieuse.
5. Toute infection oculaire active.
6. Utilise un médicament topique, y compris des larmes artificielles (ATS) jusqu'à deux semaines avant la visite de dépistage.
7. Tous les participants dont les lentilles de contact habituelles sont utilisées dans le cadre d'un régime de port prolongé.
8. Entropion, ectropion, extrusions, chalazia, orgelets récurrents, glaucome, antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, aphakie ou distorsion cornéenne modérée ou supérieure par kératométrie.
9. Œdème cornéen cliniquement significatif (grade 3 ou 4), vascularisation cornéenne, coloration de la cornée ou toute autre anomalie de la cornée qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact ; anomalies tarsiennes cliniquement significatives (grade 3 ou 4) ou injection bulbaire pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
10. Toute hypersensibilité ou réaction allergique connue aux produits de l'étude.
11. Participation à tout essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les sept jours précédant l'inscription à l'étude.
12. Employé ou membre de la famille du Centre de recherche sur les lentilles cornéennes (p. ex. chercheur, coordonnateur, technicien).