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Follow-up of Oncology Patients After Hospitalization in ICU (SALTO)

12 de enero de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Purpose: The overall prognosis of oncology patients admitted to intensive care has improved greatly in recent years, leading to a wider admission policy. Due to a decrease in mortality in intensive care, more and more patients returning oncological circuit for the continuation of treatment of the underlying disease The existence of sequelae after the ICU (Intensive Care Unit) stay, whether renal, cardiac, respiratory or other, may influence the continuation of the optimal anti -cancer treatments and thus reduce the chances of recovery or evolution without tumor progression. However, no studies have evaluated the effects of resuscitation on subsequent cancer treatment strategies. It would thus become better appreciate the long-term oncology patients discharged alive from the hospital after a stay in intensive care.

Main purpose of research :

Assess the feasibility of a anti-tumor therapy for patients with progressive solid tumors, after an intensive care stay for other reason than elective surgery monitoring or securing an invasive procedure. The possibility of making an anti -cancer treatment will be evaluated by the treating oncologist and classified total, partial or absent from that defined before or during the ICU stay

Secondary objective of the research :

Evaluate the percentage of patients discharged alive from the ICU and dying in the hospital.

Evaluate survival, lifestyle and physical and psychological effects of these patients after discharge from the hospital over a period of one year. It is understood that all these secondary endpoints will interfere with the existence of an evolutionary neoplasia not only with the ICU stay. They will therefore be interpreted with caution.

Study Type: observational Study Design: Prognostic study of routine care, national, prospective, cohort type "

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

"Nature of evaluated care: Longitudinal follow-up of post- resuscitation intensive care Concerned population: adult patients with active solid tumor out alive from the ICU and following-up in oncology in the same hospital as the resuscitator investigator.

Main objective: Measure the influence of ICU for patients with solid cancers to continue with optimal anti -cancer treatment, defined before or during hospitalization in intensive care.

Secondary objective: Assess the physical and psychological consequences of ICU stay of patients Evaluation criteria : Primary endpoint: proportion of patients living, out from ICU and hospital, can receive optimal cancer treatment later.

Research Methodology : Prognostic study of routine care, national, prospective, cohort type."

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

309

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montfermeil, Francia, 93370
        • CHI Le Raincy-Montfermeil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adult patients with active solid tumor out alive from the ICU and monitoring in oncology in the same hospital as the resuscitator investigator.

Descripción

Inclusion criteria:

  • Patient with progressive solid tumor hospitalized in intensive care and got out alive
  • Oncology patients followed in the same hospital as the investigator resuscitator
  • Age ≥ 18 years
  • Affiliate of social insurance
  • Agree to participate

Exclusion criteria :

  • Patient hospitalized for programed surgery
  • Hospitalization for securing procedure
  • Pregnancy or breastfeeding woman

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proportion of patients with cancer admitted in ICU who will be eligible for optimal anti-cancer treatment after discharge from ICU
Periodo de tiempo: Months12
Months12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KI120906
  • 2013-A00683-42 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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