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Follow-up of Oncology Patients After Hospitalization in ICU (SALTO)

2021年1月12日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Purpose: The overall prognosis of oncology patients admitted to intensive care has improved greatly in recent years, leading to a wider admission policy. Due to a decrease in mortality in intensive care, more and more patients returning oncological circuit for the continuation of treatment of the underlying disease The existence of sequelae after the ICU (Intensive Care Unit) stay, whether renal, cardiac, respiratory or other, may influence the continuation of the optimal anti -cancer treatments and thus reduce the chances of recovery or evolution without tumor progression. However, no studies have evaluated the effects of resuscitation on subsequent cancer treatment strategies. It would thus become better appreciate the long-term oncology patients discharged alive from the hospital after a stay in intensive care.

Main purpose of research :

Assess the feasibility of a anti-tumor therapy for patients with progressive solid tumors, after an intensive care stay for other reason than elective surgery monitoring or securing an invasive procedure. The possibility of making an anti -cancer treatment will be evaluated by the treating oncologist and classified total, partial or absent from that defined before or during the ICU stay

Secondary objective of the research :

Evaluate the percentage of patients discharged alive from the ICU and dying in the hospital.

Evaluate survival, lifestyle and physical and psychological effects of these patients after discharge from the hospital over a period of one year. It is understood that all these secondary endpoints will interfere with the existence of an evolutionary neoplasia not only with the ICU stay. They will therefore be interpreted with caution.

Study Type: observational Study Design: Prognostic study of routine care, national, prospective, cohort type "

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

"Nature of evaluated care: Longitudinal follow-up of post- resuscitation intensive care Concerned population: adult patients with active solid tumor out alive from the ICU and following-up in oncology in the same hospital as the resuscitator investigator.

Main objective: Measure the influence of ICU for patients with solid cancers to continue with optimal anti -cancer treatment, defined before or during hospitalization in intensive care.

Secondary objective: Assess the physical and psychological consequences of ICU stay of patients Evaluation criteria : Primary endpoint: proportion of patients living, out from ICU and hospital, can receive optimal cancer treatment later.

Research Methodology : Prognostic study of routine care, national, prospective, cohort type."

研究の種類

観察的

入学 (実際)

309

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montfermeil、フランス、93370
        • CHI Le Raincy-Montfermeil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

adult patients with active solid tumor out alive from the ICU and monitoring in oncology in the same hospital as the resuscitator investigator.

説明

Inclusion criteria:

  • Patient with progressive solid tumor hospitalized in intensive care and got out alive
  • Oncology patients followed in the same hospital as the investigator resuscitator
  • Age ≥ 18 years
  • Affiliate of social insurance
  • Agree to participate

Exclusion criteria :

  • Patient hospitalized for programed surgery
  • Hospitalization for securing procedure
  • Pregnancy or breastfeeding woman

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of patients with cancer admitted in ICU who will be eligible for optimal anti-cancer treatment after discharge from ICU
時間枠:Months12
Months12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月17日

試験登録日

最初に提出

2014年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KI120906
  • 2013-A00683-42 (その他の識別子:ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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