Effects of an Oxalate Containing Product on Dentinal Hypersensitivity With Dental Prophylaxis
28 de mayo de 2019 actualizado por: Procter and Gamble
This study will assess sensitivity during a dental prophylaxis with or without the use of a potassium oxalate salt solution.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
- Silverstone Research Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- be at least 18 years of age
- sign an informed consent form and be given a copy
- be in good general health as determined by the Investigator/designee
- agree to delay any elective dentistry, and to report any dentistry received during the course of the study
- agree to not participate in any other oral care study for the duration of this study
- agree to return for scheduled visits and follow all study procedures
- have at least one tooth with a Schiff sensitivity score of at least 1 in response to air challenge and a Yeaple Probe score of 10-40 in response to tactile challenge.
Exclusion Criteria:
- severe periodontal disease, as characterized by purulent exudate, generalized mobility, and/or severe recession
- active treatment for periodontitis
- any diseases or conditions that might interfere with the subject safely completing the study
- inability to undergo study procedures
- fixed orthodontic appliances
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin tratamiento
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Experimental: Oxalate Salt Solution
Professionally applied
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Applied by dentist
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change From Baseline Air Challenge
Periodo de tiempo: 10 Minutes
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The Schiff Sensitivity Scale was assessed for each test tooth via an evaporative air challenge.
The examiner recorded the Schiff Index score corresponding to the response to the air challenge.
The Schiff Index Sensitivity scale is scored as follows- 0: tooth/subject did not respond to stimulus, 1: tooth/subject responds to stimulus, but does not request discontinuation of stimulus, 2: tooth/subject responds to stimulus and requests discontinuation or moves form stimulus, 3: tooth/subject responds to stimulus, considers stimulus to be painful, and requests discontinuation of the stimulus.
A negative change from Baseline score represents a decrease in sensitivity from baseline.
The mean change from Baseline was calculated for this measure.
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10 Minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline for Yeaple Probe
Periodo de tiempo: 10 Minutes
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Tactile Threshold was measured using a Yeaple probe.
Testing was performed beginning at 10 g.
The examiner recorded tactile scores for responding teeth.
After treatment, testing began at 10 g and increase by 10 g to a maximum of 50 g.
The higher the tactile threshold, the less sensitive the tooth.
Each successive challenge increased until a "yes" response was repeated.
If a second "yes" was not obtained, the force setting was increased to the next step and continued until a force was found which elicited two consecutive "yes" responses and was recorded as the threshold on the Tactile Sensitivity Score form.
The mean change from Baseline was calculated for this measure.
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10 Minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015069
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