Effects of an Oxalate Containing Product on Dentinal Hypersensitivity With Dental Prophylaxis
28 de maio de 2019 atualizado por: Procter and Gamble
This study will assess sensitivity during a dental prophylaxis with or without the use of a potassium oxalate salt solution.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
- Silverstone Research Group
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- be at least 18 years of age
- sign an informed consent form and be given a copy
- be in good general health as determined by the Investigator/designee
- agree to delay any elective dentistry, and to report any dentistry received during the course of the study
- agree to not participate in any other oral care study for the duration of this study
- agree to return for scheduled visits and follow all study procedures
- have at least one tooth with a Schiff sensitivity score of at least 1 in response to air challenge and a Yeaple Probe score of 10-40 in response to tactile challenge.
Exclusion Criteria:
- severe periodontal disease, as characterized by purulent exudate, generalized mobility, and/or severe recession
- active treatment for periodontitis
- any diseases or conditions that might interfere with the subject safely completing the study
- inability to undergo study procedures
- fixed orthodontic appliances
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem tratamento
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Experimental: Oxalate Salt Solution
Professionally applied
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Applied by dentist
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change From Baseline Air Challenge
Prazo: 10 Minutes
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The Schiff Sensitivity Scale was assessed for each test tooth via an evaporative air challenge.
The examiner recorded the Schiff Index score corresponding to the response to the air challenge.
The Schiff Index Sensitivity scale is scored as follows- 0: tooth/subject did not respond to stimulus, 1: tooth/subject responds to stimulus, but does not request discontinuation of stimulus, 2: tooth/subject responds to stimulus and requests discontinuation or moves form stimulus, 3: tooth/subject responds to stimulus, considers stimulus to be painful, and requests discontinuation of the stimulus.
A negative change from Baseline score represents a decrease in sensitivity from baseline.
The mean change from Baseline was calculated for this measure.
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10 Minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline for Yeaple Probe
Prazo: 10 Minutes
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Tactile Threshold was measured using a Yeaple probe.
Testing was performed beginning at 10 g.
The examiner recorded tactile scores for responding teeth.
After treatment, testing began at 10 g and increase by 10 g to a maximum of 50 g.
The higher the tactile threshold, the less sensitive the tooth.
Each successive challenge increased until a "yes" response was repeated.
If a second "yes" was not obtained, the force setting was increased to the next step and continued until a force was found which elicited two consecutive "yes" responses and was recorded as the threshold on the Tactile Sensitivity Score form.
The mean change from Baseline was calculated for this measure.
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10 Minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015069
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