Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of an Oxalate Containing Product on Dentinal Hypersensitivity With Dental Prophylaxis

2019. május 28. frissítette: Procter and Gamble
This study will assess sensitivity during a dental prophylaxis with or without the use of a potassium oxalate salt solution.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89146
        • Silverstone Research Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • be at least 18 years of age
  • sign an informed consent form and be given a copy
  • be in good general health as determined by the Investigator/designee
  • agree to delay any elective dentistry, and to report any dentistry received during the course of the study
  • agree to not participate in any other oral care study for the duration of this study
  • agree to return for scheduled visits and follow all study procedures
  • have at least one tooth with a Schiff sensitivity score of at least 1 in response to air challenge and a Yeaple Probe score of 10-40 in response to tactile challenge.

Exclusion Criteria:

  • severe periodontal disease, as characterized by purulent exudate, generalized mobility, and/or severe recession
  • active treatment for periodontitis
  • any diseases or conditions that might interfere with the subject safely completing the study
  • inability to undergo study procedures
  • fixed orthodontic appliances

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
Kísérleti: Oxalate Salt Solution
Professionally applied
Eszköz: Oxalate Salt Solution
Applied by dentist

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change From Baseline Air Challenge
Időkeret: 10 Minutes
The Schiff Sensitivity Scale was assessed for each test tooth via an evaporative air challenge. The examiner recorded the Schiff Index score corresponding to the response to the air challenge. The Schiff Index Sensitivity scale is scored as follows- 0: tooth/subject did not respond to stimulus, 1: tooth/subject responds to stimulus, but does not request discontinuation of stimulus, 2: tooth/subject responds to stimulus and requests discontinuation or moves form stimulus, 3: tooth/subject responds to stimulus, considers stimulus to be painful, and requests discontinuation of the stimulus. A negative change from Baseline score represents a decrease in sensitivity from baseline. The mean change from Baseline was calculated for this measure.
10 Minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change From Baseline for Yeaple Probe
Időkeret: 10 Minutes
Tactile Threshold was measured using a Yeaple probe. Testing was performed beginning at 10 g. The examiner recorded tactile scores for responding teeth. After treatment, testing began at 10 g and increase by 10 g to a maximum of 50 g. The higher the tactile threshold, the less sensitive the tooth. Each successive challenge increased until a "yes" response was repeated. If a second "yes" was not obtained, the force setting was increased to the next step and continued until a force was found which elicited two consecutive "yes" responses and was recorded as the threshold on the Tactile Sensitivity Score form. The mean change from Baseline was calculated for this measure.
10 Minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Procter and Gamble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység

Klinikai vizsgálatok a Oxalate Salt Solution

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel