- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02481557
Effects of an Oxalate Containing Product on Dentinal Hypersensitivity With Dental Prophylaxis
28 maja 2019 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
This study will assess sensitivity during a dental prophylaxis with or without the use of a potassium oxalate salt solution.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89146
- Silverstone Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- be at least 18 years of age
- sign an informed consent form and be given a copy
- be in good general health as determined by the Investigator/designee
- agree to delay any elective dentistry, and to report any dentistry received during the course of the study
- agree to not participate in any other oral care study for the duration of this study
- agree to return for scheduled visits and follow all study procedures
- have at least one tooth with a Schiff sensitivity score of at least 1 in response to air challenge and a Yeaple Probe score of 10-40 in response to tactile challenge.
Exclusion Criteria:
- severe periodontal disease, as characterized by purulent exudate, generalized mobility, and/or severe recession
- active treatment for periodontitis
- any diseases or conditions that might interfere with the subject safely completing the study
- inability to undergo study procedures
- fixed orthodontic appliances
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak leczenia
|
|
Eksperymentalny: Oxalate Salt Solution
Professionally applied
|
Applied by dentist
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change From Baseline Air Challenge
Ramy czasowe: 10 Minutes
|
The Schiff Sensitivity Scale was assessed for each test tooth via an evaporative air challenge.
The examiner recorded the Schiff Index score corresponding to the response to the air challenge.
The Schiff Index Sensitivity scale is scored as follows- 0: tooth/subject did not respond to stimulus, 1: tooth/subject responds to stimulus, but does not request discontinuation of stimulus, 2: tooth/subject responds to stimulus and requests discontinuation or moves form stimulus, 3: tooth/subject responds to stimulus, considers stimulus to be painful, and requests discontinuation of the stimulus.
A negative change from Baseline score represents a decrease in sensitivity from baseline.
The mean change from Baseline was calculated for this measure.
|
10 Minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change From Baseline for Yeaple Probe
Ramy czasowe: 10 Minutes
|
Tactile Threshold was measured using a Yeaple probe.
Testing was performed beginning at 10 g.
The examiner recorded tactile scores for responding teeth.
After treatment, testing began at 10 g and increase by 10 g to a maximum of 50 g.
The higher the tactile threshold, the less sensitive the tooth.
Each successive challenge increased until a "yes" response was repeated.
If a second "yes" was not obtained, the force setting was increased to the next step and continued until a force was found which elicited two consecutive "yes" responses and was recorded as the threshold on the Tactile Sensitivity Score form.
The mean change from Baseline was calculated for this measure.
|
10 Minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oxalate Salt Solution
-
University of TorontoZakończony
-
Assiut UniversityZakończony
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo JorgeNieznanyNadciśnienie | Sól; NadmiarPortugalia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaSchyłkowa faza choroby wątroby
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty raka jelita grubego do wątroby