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Effects of an Oxalate Containing Product on Dentinal Hypersensitivity With Dental Prophylaxis

28 mai 2019 mis à jour par: Procter and Gamble
This study will assess sensitivity during a dental prophylaxis with or without the use of a potassium oxalate salt solution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89146
        • Silverstone Research Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • be at least 18 years of age
  • sign an informed consent form and be given a copy
  • be in good general health as determined by the Investigator/designee
  • agree to delay any elective dentistry, and to report any dentistry received during the course of the study
  • agree to not participate in any other oral care study for the duration of this study
  • agree to return for scheduled visits and follow all study procedures
  • have at least one tooth with a Schiff sensitivity score of at least 1 in response to air challenge and a Yeaple Probe score of 10-40 in response to tactile challenge.

Exclusion Criteria:

  • severe periodontal disease, as characterized by purulent exudate, generalized mobility, and/or severe recession
  • active treatment for periodontitis
  • any diseases or conditions that might interfere with the subject safely completing the study
  • inability to undergo study procedures
  • fixed orthodontic appliances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun traitement
Expérimental: Oxalate Salt Solution
Professionally applied
Dispositif: Oxalate Salt Solution
Applied by dentist

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline Air Challenge
Délai: 10 Minutes
The Schiff Sensitivity Scale was assessed for each test tooth via an evaporative air challenge. The examiner recorded the Schiff Index score corresponding to the response to the air challenge. The Schiff Index Sensitivity scale is scored as follows- 0: tooth/subject did not respond to stimulus, 1: tooth/subject responds to stimulus, but does not request discontinuation of stimulus, 2: tooth/subject responds to stimulus and requests discontinuation or moves form stimulus, 3: tooth/subject responds to stimulus, considers stimulus to be painful, and requests discontinuation of the stimulus. A negative change from Baseline score represents a decrease in sensitivity from baseline. The mean change from Baseline was calculated for this measure.
10 Minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline for Yeaple Probe
Délai: 10 Minutes
Tactile Threshold was measured using a Yeaple probe. Testing was performed beginning at 10 g. The examiner recorded tactile scores for responding teeth. After treatment, testing began at 10 g and increase by 10 g to a maximum of 50 g. The higher the tactile threshold, the less sensitive the tooth. Each successive challenge increased until a "yes" response was repeated. If a second "yes" was not obtained, the force setting was increased to the next step and continued until a force was found which elicited two consecutive "yes" responses and was recorded as the threshold on the Tactile Sensitivity Score form. The mean change from Baseline was calculated for this measure.
10 Minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Procter and Gamble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2015

Première publication (Estimation)

25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015069

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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