- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02485405
Permeabilidad intestinal y estrés (SP15)
6 de septiembre de 2017 actualizado por: Caroline Linninge, Lund University
Permeabilidad intestinal en voluntarios que participan en una prueba de esfuerzo
El propósito de este estudio es analizar la permeabilidad intestinal y el estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voluntarios masculinos sanos (de 19 a 35 años de edad) participan en la prueba de estrés social de Trier mientras se extraen muestras de saliva y sangre.
La saliva se utilizará para el análisis de cortisol y la sangre se utilizará para el análisis de varios biomarcadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 221 00
- Lund University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres sanos de 19 a 35 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, 19-35 años
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psicológicos
- Uso de antibióticos u otras drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
estresado
Voluntarios estresados realizan la prueba de estrés social de Trier
|
Los voluntarios realizan la prueba de estrés social de Trier
|
|
no estresado
voluntarios no estresados realizan la prueba de estrés social de Trier
|
Los voluntarios realizan la prueba de estrés social de Trier
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
permeabilidad intestinal (marcador medido en plasma/suero) en hombres jóvenes sanos que participaron en la prueba de estrés social de Trier
Periodo de tiempo: Los voluntarios serán seguidos una hora después de la prueba de estrés social de Trier
|
Los voluntarios serán seguidos una hora después de la prueba de estrés social de Trier
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Linninge, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SP15_CarolineLinninge
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba de estrés social de Trier
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyTerminado
-
National Institute on Drug Dependence, ChinaPeking University Sixth Hospital; Wuhan Wuchang HospitalDesconocido
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalReclutamientoAnsiedad | Uso de sustancias | Desarrollo AdolescenteEstados Unidos
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAún no reclutandoTrastorno del espectro autista (TEA) | Trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (TDAH)
-
University Medical Center GroningenUniversity of GroningenReclutamientoEstrés Psicológico | Estrés FisiológicoPaíses Bajos
-
Duke UniversityRetiradoSíndrome de Dificultad Respiratoria Aguda COVID-19Estados Unidos
-
University of Maryland, BaltimoreTerminadoEsquizofrenia | Trastorno esquizoafectivoEstados Unidos
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Dartmouth... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedades mitocondrialesEstados Unidos
-
University of ZurichTerminado
-
University Hospital, MontpellierTerminado