- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02485405
Permeabilità intestinale e stress (SP15)
6 settembre 2017 aggiornato da: Caroline Linninge, Lund University
Permeabilità intestinale nei volontari che partecipano a uno stress test
Lo scopo di questo studio è analizzare la permeabilità intestinale e lo stress.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Volontari maschi sani (di età compresa tra 19 e 35 anni) partecipano al test di stress sociale di Treviri mentre vengono prelevati campioni di saliva e sangue.
La saliva verrà utilizzata per l'analisi del cortisolo e il sangue verrà utilizzato per l'analisi di vari biomarcatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, 221 00
- Lund University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini sani di età compresa tra 19 e 35 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo, 19-35 anni
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Disturbi psicologici
- Uso di antibiotici o altri farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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stressato
volontari stressati eseguono il test di stress sociale di Trier
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I volontari eseguono il test di stress sociale di Treviri
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non stressato
volontari non stressati eseguono il test di stress sociale di Trier
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I volontari eseguono il test di stress sociale di Treviri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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permeabilità intestinale (marcatore misurato nel plasma/siero) in giovani sani che partecipano al test di stress sociale di Treviri
Lasso di tempo: I volontari saranno seguiti da un'ora dopo il test di stress sociale di Treviri
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I volontari saranno seguiti da un'ora dopo il test di stress sociale di Treviri
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Linninge, PhD, Lund University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP15_CarolineLinninge
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