- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505438
Application of Deuterated Water (D2O) to Define the Etiology of Musculoskeletal Decline in Ageing and the Efficacy of Nutritional Supplementation
8 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Nottingham
Maintaining muscle mass and function is important in healthy ageing to maintain quality of life.
Loss of muscle mass is major problem, as beyond the age ~50, muscle mass declines by ~1-2% a year.
To prevent this loss, the investigators need to understand the mechanism regulating muscle mass as we age.
In this project the investigators aim to determine these mechanisms using a new technique of heavy water ingestion, this allows measurement of multiple aspects of skeletal muscle mass metabolism e.g. protein synthesis, over long periods (6 weeks) as people go about their normal everyday activities.
The investigators also aim to determine the influence of resistance exercise training on older muscle, as well as differences between men and women in muscle responses to exercise and nutrition HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Reclutamiento
- Royal Derby Hospital Medical School
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Contacto:
- Matthew Brook
- Correo electrónico: mzxmb2@nottingham.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Young (18-30y) and old (60-75y) individuals who are generally healthy and recreationally active
Exclusion Criteria:
- Active cardiovascular disease
- Cerebrovascular disease including previous stroke, aneurysm (large vessel or intracranial)
- Respiratory disease including pulmonary hypertension or Chronic obstructive pulmonary disease, Hyper/ hypo parathyroidism, hyper/ hypothyroidism,
- Cushing's disease, diabetes
- Active inflammatory bowel disease
- Renal disease
- Malignancy
- Recent steroid treatment (within 6 mo), or hormone replacement therapy Clotting dysfunction
- Musculoskeletal or neurological disorders
- Any disease requiring long-term drug prescriptions, including statins
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Antiguo Ejercicio Unilateral
Ancianos (65-75 años) estudiados antes y después de 6 semanas de entrenamiento de fuerza unilateral
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Experimental: Ejercicio Unilateral Joven
Individuos jóvenes (18-30 años) estudiados antes y después de 6 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia unilateral
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Experimental: Old Unilateral Exercise and HMB
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate) supplementation
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Experimental: Old Unilateral Exercise and Omega 3
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with Omega 3 supplementation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle Protein Synthesis
Periodo de tiempo: 0-6 Weeks
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Comparison of muscle protein synthesis between young and older individuals and in response to 6 weeks unilateral exercise training and supplementation
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0-6 Weeks
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Muscle Strength
Periodo de tiempo: 0-6 Weeks
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Maximal voluntary contractions of the quadriceps will be performed (leg extension) in the trained and untrained legs.
This will be performed at baseline and repeated throughout to monitor training progression
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0-6 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken Smith, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DMTD2O13
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