- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02505438
Application of Deuterated Water (D2O) to Define the Etiology of Musculoskeletal Decline in Ageing and the Efficacy of Nutritional Supplementation
8 dicembre 2015 aggiornato da: University of Nottingham
Maintaining muscle mass and function is important in healthy ageing to maintain quality of life.
Loss of muscle mass is major problem, as beyond the age ~50, muscle mass declines by ~1-2% a year.
To prevent this loss, the investigators need to understand the mechanism regulating muscle mass as we age.
In this project the investigators aim to determine these mechanisms using a new technique of heavy water ingestion, this allows measurement of multiple aspects of skeletal muscle mass metabolism e.g. protein synthesis, over long periods (6 weeks) as people go about their normal everyday activities.
The investigators also aim to determine the influence of resistance exercise training on older muscle, as well as differences between men and women in muscle responses to exercise and nutrition HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Derby, Regno Unito, DE22 3DT
- Reclutamento
- Royal Derby Hospital Medical School
-
Contatto:
- Matthew Brook
- Email: mzxmb2@nottingham.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Young (18-30y) and old (60-75y) individuals who are generally healthy and recreationally active
Exclusion Criteria:
- Active cardiovascular disease
- Cerebrovascular disease including previous stroke, aneurysm (large vessel or intracranial)
- Respiratory disease including pulmonary hypertension or Chronic obstructive pulmonary disease, Hyper/ hypo parathyroidism, hyper/ hypothyroidism,
- Cushing's disease, diabetes
- Active inflammatory bowel disease
- Renal disease
- Malignancy
- Recent steroid treatment (within 6 mo), or hormone replacement therapy Clotting dysfunction
- Musculoskeletal or neurological disorders
- Any disease requiring long-term drug prescriptions, including statins
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vecchio esercizio unilaterale
Anziani (65-75 anni) studiati prima e dopo 6 settimane di allenamento con esercizi di resistenza unilaterali
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Sperimentale: Giovane esercizio unilaterale
Giovani (18-30 anni) studiati prima e dopo 6 settimane di allenamento di resistenza unilaterale
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Sperimentale: Old Unilateral Exercise and HMB
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate) supplementation
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Sperimentale: Old Unilateral Exercise and Omega 3
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with Omega 3 supplementation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Muscle Protein Synthesis
Lasso di tempo: 0-6 Weeks
|
Comparison of muscle protein synthesis between young and older individuals and in response to 6 weeks unilateral exercise training and supplementation
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0-6 Weeks
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Muscle Strength
Lasso di tempo: 0-6 Weeks
|
Maximal voluntary contractions of the quadriceps will be performed (leg extension) in the trained and untrained legs.
This will be performed at baseline and repeated throughout to monitor training progression
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0-6 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ken Smith, PhD, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMTD2O13
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