- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02505438
Application of Deuterated Water (D2O) to Define the Etiology of Musculoskeletal Decline in Ageing and the Efficacy of Nutritional Supplementation
8 décembre 2015 mis à jour par: University of Nottingham
Maintaining muscle mass and function is important in healthy ageing to maintain quality of life.
Loss of muscle mass is major problem, as beyond the age ~50, muscle mass declines by ~1-2% a year.
To prevent this loss, the investigators need to understand the mechanism regulating muscle mass as we age.
In this project the investigators aim to determine these mechanisms using a new technique of heavy water ingestion, this allows measurement of multiple aspects of skeletal muscle mass metabolism e.g. protein synthesis, over long periods (6 weeks) as people go about their normal everyday activities.
The investigators also aim to determine the influence of resistance exercise training on older muscle, as well as differences between men and women in muscle responses to exercise and nutrition HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Derby, Royaume-Uni, DE22 3DT
- Recrutement
- Royal Derby Hospital Medical School
-
Contact:
- Matthew Brook
- E-mail: mzxmb2@nottingham.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Young (18-30y) and old (60-75y) individuals who are generally healthy and recreationally active
Exclusion Criteria:
- Active cardiovascular disease
- Cerebrovascular disease including previous stroke, aneurysm (large vessel or intracranial)
- Respiratory disease including pulmonary hypertension or Chronic obstructive pulmonary disease, Hyper/ hypo parathyroidism, hyper/ hypothyroidism,
- Cushing's disease, diabetes
- Active inflammatory bowel disease
- Renal disease
- Malignancy
- Recent steroid treatment (within 6 mo), or hormone replacement therapy Clotting dysfunction
- Musculoskeletal or neurological disorders
- Any disease requiring long-term drug prescriptions, including statins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ancien exercice unilatéral
Personnes âgées (65-75 ans) étudiées avant et après 6 semaines d'exercices de résistance unilatérale
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|
Expérimental: Jeune exercice unilatéral
Jeunes individus (18-30 ans) étudiés avant et après 6 semaines d'exercices de résistance unilatérale
|
|
Expérimental: Old Unilateral Exercise and HMB
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate) supplementation
|
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Expérimental: Old Unilateral Exercise and Omega 3
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with Omega 3 supplementation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Muscle Protein Synthesis
Délai: 0-6 Weeks
|
Comparison of muscle protein synthesis between young and older individuals and in response to 6 weeks unilateral exercise training and supplementation
|
0-6 Weeks
|
Muscle Strength
Délai: 0-6 Weeks
|
Maximal voluntary contractions of the quadriceps will be performed (leg extension) in the trained and untrained legs.
This will be performed at baseline and repeated throughout to monitor training progression
|
0-6 Weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken Smith, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DMTD2O13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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