- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02505438
Application of Deuterated Water (D2O) to Define the Etiology of Musculoskeletal Decline in Ageing and the Efficacy of Nutritional Supplementation
8. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Nottingham
Maintaining muscle mass and function is important in healthy ageing to maintain quality of life.
Loss of muscle mass is major problem, as beyond the age ~50, muscle mass declines by ~1-2% a year.
To prevent this loss, the investigators need to understand the mechanism regulating muscle mass as we age.
In this project the investigators aim to determine these mechanisms using a new technique of heavy water ingestion, this allows measurement of multiple aspects of skeletal muscle mass metabolism e.g. protein synthesis, over long periods (6 weeks) as people go about their normal everyday activities.
The investigators also aim to determine the influence of resistance exercise training on older muscle, as well as differences between men and women in muscle responses to exercise and nutrition HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
- Rekrutierung
- Royal Derby Hospital Medical School
-
Kontakt:
- Matthew Brook
- E-Mail: mzxmb2@nottingham.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Young (18-30y) and old (60-75y) individuals who are generally healthy and recreationally active
Exclusion Criteria:
- Active cardiovascular disease
- Cerebrovascular disease including previous stroke, aneurysm (large vessel or intracranial)
- Respiratory disease including pulmonary hypertension or Chronic obstructive pulmonary disease, Hyper/ hypo parathyroidism, hyper/ hypothyroidism,
- Cushing's disease, diabetes
- Active inflammatory bowel disease
- Renal disease
- Malignancy
- Recent steroid treatment (within 6 mo), or hormone replacement therapy Clotting dysfunction
- Musculoskeletal or neurological disorders
- Any disease requiring long-term drug prescriptions, including statins
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alte einseitige Übung
Ältere Personen (65–75 Jahre) untersuchten vor und nach 6 Wochen einseitigem Krafttraining
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Experimental: Junge einseitige Übung
Junge Menschen (18–30 Jahre) untersuchten vor und nach 6 Wochen einseitiges Widerstandstraining
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Experimental: Old Unilateral Exercise and HMB
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate) supplementation
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Experimental: Old Unilateral Exercise and Omega 3
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with Omega 3 supplementation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muscle Protein Synthesis
Zeitfenster: 0-6 Weeks
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Comparison of muscle protein synthesis between young and older individuals and in response to 6 weeks unilateral exercise training and supplementation
|
0-6 Weeks
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Muscle Strength
Zeitfenster: 0-6 Weeks
|
Maximal voluntary contractions of the quadriceps will be performed (leg extension) in the trained and untrained legs.
This will be performed at baseline and repeated throughout to monitor training progression
|
0-6 Weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ken Smith, PhD, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DMTD2O13
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