- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505438
Application of Deuterated Water (D2O) to Define the Etiology of Musculoskeletal Decline in Ageing and the Efficacy of Nutritional Supplementation
8 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Nottingham
Maintaining muscle mass and function is important in healthy ageing to maintain quality of life.
Loss of muscle mass is major problem, as beyond the age ~50, muscle mass declines by ~1-2% a year.
To prevent this loss, the investigators need to understand the mechanism regulating muscle mass as we age.
In this project the investigators aim to determine these mechanisms using a new technique of heavy water ingestion, this allows measurement of multiple aspects of skeletal muscle mass metabolism e.g. protein synthesis, over long periods (6 weeks) as people go about their normal everyday activities.
The investigators also aim to determine the influence of resistance exercise training on older muscle, as well as differences between men and women in muscle responses to exercise and nutrition HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Recrutamento
- Royal Derby Hospital Medical School
-
Contato:
- Matthew Brook
- E-mail: mzxmb2@nottingham.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Young (18-30y) and old (60-75y) individuals who are generally healthy and recreationally active
Exclusion Criteria:
- Active cardiovascular disease
- Cerebrovascular disease including previous stroke, aneurysm (large vessel or intracranial)
- Respiratory disease including pulmonary hypertension or Chronic obstructive pulmonary disease, Hyper/ hypo parathyroidism, hyper/ hypothyroidism,
- Cushing's disease, diabetes
- Active inflammatory bowel disease
- Renal disease
- Malignancy
- Recent steroid treatment (within 6 mo), or hormone replacement therapy Clotting dysfunction
- Musculoskeletal or neurological disorders
- Any disease requiring long-term drug prescriptions, including statins
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Antigo Exercício Unilateral
Indivíduos idosos (65-75 anos) estudados antes e após 6 semanas de treinamento unilateral de exercícios resistidos
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Experimental: Exercício Unilateral Jovem
Indivíduos jovens (18-30 anos) estudados antes e depois de 6 semanas de treinamento de exercícios resistidos unilaterais
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Experimental: Old Unilateral Exercise and HMB
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with HMB (beta-hydroxy-beta-methylbutyrate) supplementation
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Experimental: Old Unilateral Exercise and Omega 3
Old individuals (65-75y) studied before and after 6 weeks of unilateral resistance exercise training with Omega 3 supplementation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Muscle Protein Synthesis
Prazo: 0-6 Weeks
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Comparison of muscle protein synthesis between young and older individuals and in response to 6 weeks unilateral exercise training and supplementation
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0-6 Weeks
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Muscle Strength
Prazo: 0-6 Weeks
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Maximal voluntary contractions of the quadriceps will be performed (leg extension) in the trained and untrained legs.
This will be performed at baseline and repeated throughout to monitor training progression
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0-6 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken Smith, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DMTD2O13
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