- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02552173
The Relationship Between Operative and Radiologic Stem Version
28 de marzo de 2016 actualizado por: Kyung-Hoi Koo, Seoul National University Bundang Hospital
The Relationship Between Operative and Radiologic Stem Version : Which Factors Influence Resultant Stem Version in Primary Total Hip Arthroplasty
Investigators prospectively evaluate the accuracy of intraoperative stem anteversion in 40consecutive total hip arthroplasties.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In all hips, investigators measure femoral stem anteversion postoperatively with three-dimensional computed tomography reconstruction of the femur, using both the distal femoral epicondyles and the posterior femoral condyles to determine the femoral diaphyseal plane.
And investigators compare the surgeon's estimate of intraoperative stem version and stem version of CT scan.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeounggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeounggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Between October 2015 and December 2015, 40 consecutive patients who underwent primary cementless total hip arthroplasty agreed to undergo a postoperative computed tomography scan.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Investigators recruited 40 consecutive patients who underwent THR between October 2015 and December 2015
Exclusion Criteria:
- patients who could not extend the hip because of a residual flexion contracture.
who had a flexion contracture of the knee or who could not flex the hip to 90° even after THR were excluded because participants could not adopt the posture required for the particular radiographs and CT scans.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
stem anteversion
intraoperative surgeon's estimation and postopertive CT sacn were taken to measure stem anteversion
|
intraopertive surgeon's estimation and postoperative CT scan
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intraopertive surgeon's estimation and postoperative CT scan were taken to measure stem anteversion
Periodo de tiempo: postoperative 4days
|
postoperative 4days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The correlation between stem anteversion of intraopertive surgeon's estimation and stem version postoperative CT scan
Periodo de tiempo: postoperative 4days
|
to determine ICC(intraclass coefficient, correlation coefficient)
|
postoperative 4days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Hoi Koo, professor, Director, Head of Orthopaedics, Seoul National university Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ante-002
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