- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02552173
The Relationship Between Operative and Radiologic Stem Version
28. března 2016 aktualizováno: Kyung-Hoi Koo, Seoul National University Bundang Hospital
The Relationship Between Operative and Radiologic Stem Version : Which Factors Influence Resultant Stem Version in Primary Total Hip Arthroplasty
Investigators prospectively evaluate the accuracy of intraoperative stem anteversion in 40consecutive total hip arthroplasties.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
In all hips, investigators measure femoral stem anteversion postoperatively with three-dimensional computed tomography reconstruction of the femur, using both the distal femoral epicondyles and the posterior femoral condyles to determine the femoral diaphyseal plane.
And investigators compare the surgeon's estimate of intraoperative stem version and stem version of CT scan.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeounggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeounggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Between October 2015 and December 2015, 40 consecutive patients who underwent primary cementless total hip arthroplasty agreed to undergo a postoperative computed tomography scan.
Popis
Inclusion Criteria:
- Investigators recruited 40 consecutive patients who underwent THR between October 2015 and December 2015
Exclusion Criteria:
- patients who could not extend the hip because of a residual flexion contracture.
who had a flexion contracture of the knee or who could not flex the hip to 90° even after THR were excluded because participants could not adopt the posture required for the particular radiographs and CT scans.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
stem anteversion
intraoperative surgeon's estimation and postopertive CT sacn were taken to measure stem anteversion
|
intraopertive surgeon's estimation and postoperative CT scan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraopertive surgeon's estimation and postoperative CT scan were taken to measure stem anteversion
Časové okno: postoperative 4days
|
postoperative 4days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The correlation between stem anteversion of intraopertive surgeon's estimation and stem version postoperative CT scan
Časové okno: postoperative 4days
|
to determine ICC(intraclass coefficient, correlation coefficient)
|
postoperative 4days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung-Hoi Koo, professor, Director, Head of Orthopaedics, Seoul National university Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ante-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artroplastika Totální Endoprotéza Kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie