- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02584101
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and Carers
The Use of Acceptance and Commitment Therapy to Promote WellBeing and Psychological Flexibility in Carers: A Randomized Controlled Feasibility Trial
Background: Research has extensively documented the adverse impact that caring for an individual with an acquired brain injury can have including financial difficulties, social isolation, family tension and conflict, relationship difficulties, role adjustment and psychological distress (Foster et al., 2012). Research has indicated that Acceptance and Commitment Therapy (ACT) shows promise for increasing wellbeing and psychological flexibility in caregivers and could be a useful intervention for use with this population.
Aims: The primary aim of this study is to investigate the feasibility of using an ACT intervention to enhance the wellbeing and the psychological flexibility of carers using the Population, Intervention, Control, and Outcomes (PICO) framework. Methods: The current study is a randomised control design, exploring the feasibility of comparing the efficacy of an ACT intervention to Enhanced Treatment As Usual (ETAU), to improve the wellbeing of the carers of adults with an acquired brain injury (ABI). Participants will be recruited from the Brain Injury Rehabilitation Trust (BIRT) in Glasgow, Scotland and randomly assigned to either an ACT intervention group or TAU control group. Both will be assessed in parallel to one another completing a range of baseline and post-baseline measures. Applications: This feasibility study will provide information for further research on the utilisation of an ACT intervention to improve the wellbeing of carers and whether this is an acceptable intervention for this population.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Brain Injury Rehabilitation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- full time or part time carer for an adult with an acquired brain injury
Exclusion Criteria:
- learning disability
- not proficient in English
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACT
ACT therapy
|
ACT therapy administered in 3 sessions over a 4 week period
|
|
Comparador activo: Enhanced Treatment as Usual
Group support
|
2 group discussion sessions over a 4 week period
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Well-being
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Change in General Health Questionnaire (GHQ-12) score
|
4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Psychological Flexibility
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Change in Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) score
|
4 weeks
|
|
Values
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Change in Valuing Questionnaire (VQ) score
|
4 weeks
|
|
Experiential Avoidance
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Change in Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) score
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ross White, BSc(Hons) PhD DClinPsy, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/WS/0208
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .