- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02584101
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and Carers
The Use of Acceptance and Commitment Therapy to Promote WellBeing and Psychological Flexibility in Carers: A Randomized Controlled Feasibility Trial
Background: Research has extensively documented the adverse impact that caring for an individual with an acquired brain injury can have including financial difficulties, social isolation, family tension and conflict, relationship difficulties, role adjustment and psychological distress (Foster et al., 2012). Research has indicated that Acceptance and Commitment Therapy (ACT) shows promise for increasing wellbeing and psychological flexibility in caregivers and could be a useful intervention for use with this population.
Aims: The primary aim of this study is to investigate the feasibility of using an ACT intervention to enhance the wellbeing and the psychological flexibility of carers using the Population, Intervention, Control, and Outcomes (PICO) framework. Methods: The current study is a randomised control design, exploring the feasibility of comparing the efficacy of an ACT intervention to Enhanced Treatment As Usual (ETAU), to improve the wellbeing of the carers of adults with an acquired brain injury (ABI). Participants will be recruited from the Brain Injury Rehabilitation Trust (BIRT) in Glasgow, Scotland and randomly assigned to either an ACT intervention group or TAU control group. Both will be assessed in parallel to one another completing a range of baseline and post-baseline measures. Applications: This feasibility study will provide information for further research on the utilisation of an ACT intervention to improve the wellbeing of carers and whether this is an acceptable intervention for this population.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- Brain Injury Rehabilitation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- full time or part time carer for an adult with an acquired brain injury
Exclusion Criteria:
- learning disability
- not proficient in English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ACT
ACT therapy
|
ACT therapy administered in 3 sessions over a 4 week period
|
|
Comparatore attivo: Enhanced Treatment as Usual
Group support
|
2 group discussion sessions over a 4 week period
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Well-being
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Change in General Health Questionnaire (GHQ-12) score
|
4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Psychological Flexibility
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Change in Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) score
|
4 weeks
|
|
Values
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Change in Valuing Questionnaire (VQ) score
|
4 weeks
|
|
Experiential Avoidance
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Change in Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) score
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ross White, BSc(Hons) PhD DClinPsy, University of Glasgow
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/WS/0208
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