- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02584101
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and Carers
The Use of Acceptance and Commitment Therapy to Promote WellBeing and Psychological Flexibility in Carers: A Randomized Controlled Feasibility Trial
Background: Research has extensively documented the adverse impact that caring for an individual with an acquired brain injury can have including financial difficulties, social isolation, family tension and conflict, relationship difficulties, role adjustment and psychological distress (Foster et al., 2012). Research has indicated that Acceptance and Commitment Therapy (ACT) shows promise for increasing wellbeing and psychological flexibility in caregivers and could be a useful intervention for use with this population.
Aims: The primary aim of this study is to investigate the feasibility of using an ACT intervention to enhance the wellbeing and the psychological flexibility of carers using the Population, Intervention, Control, and Outcomes (PICO) framework. Methods: The current study is a randomised control design, exploring the feasibility of comparing the efficacy of an ACT intervention to Enhanced Treatment As Usual (ETAU), to improve the wellbeing of the carers of adults with an acquired brain injury (ABI). Participants will be recruited from the Brain Injury Rehabilitation Trust (BIRT) in Glasgow, Scotland and randomly assigned to either an ACT intervention group or TAU control group. Both will be assessed in parallel to one another completing a range of baseline and post-baseline measures. Applications: This feasibility study will provide information for further research on the utilisation of an ACT intervention to improve the wellbeing of carers and whether this is an acceptable intervention for this population.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Brain Injury Rehabilitation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- full time or part time carer for an adult with an acquired brain injury
Exclusion Criteria:
- learning disability
- not proficient in English
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACT
ACT therapy
|
ACT therapy administered in 3 sessions over a 4 week period
|
|
Aktywny komparator: Enhanced Treatment as Usual
Group support
|
2 group discussion sessions over a 4 week period
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Well-being
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Change in General Health Questionnaire (GHQ-12) score
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychological Flexibility
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Change in Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) score
|
4 weeks
|
|
Values
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Change in Valuing Questionnaire (VQ) score
|
4 weeks
|
|
Experiential Avoidance
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Change in Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) score
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ross White, BSc(Hons) PhD DClinPsy, University of Glasgow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/WS/0208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ACT
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyZdrowe przedmiotyHolandia
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Zakończony
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyFarmakokinetyka | Farmakodynamika | Tolerancja | BezpieczeństwoHolandia
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Upośledzenie intelektualne | Lęk | Zaburzenia neurorozwojowe | Poważny uraz mózgu | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzice | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | NiepełnosprawnośćSzwecja
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNieznany
-
Georgia State UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
Viatris Innovation GmbHZakończonyStabilna choroba wieńcowaDania, Holandia, Singapur, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy, Szwecja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
Aspire Health ScienceNieznanyCOVID-19 Zapalenie płuc