- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02584101
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and Carers
The Use of Acceptance and Commitment Therapy to Promote WellBeing and Psychological Flexibility in Carers: A Randomized Controlled Feasibility Trial
Background: Research has extensively documented the adverse impact that caring for an individual with an acquired brain injury can have including financial difficulties, social isolation, family tension and conflict, relationship difficulties, role adjustment and psychological distress (Foster et al., 2012). Research has indicated that Acceptance and Commitment Therapy (ACT) shows promise for increasing wellbeing and psychological flexibility in caregivers and could be a useful intervention for use with this population.
Aims: The primary aim of this study is to investigate the feasibility of using an ACT intervention to enhance the wellbeing and the psychological flexibility of carers using the Population, Intervention, Control, and Outcomes (PICO) framework. Methods: The current study is a randomised control design, exploring the feasibility of comparing the efficacy of an ACT intervention to Enhanced Treatment As Usual (ETAU), to improve the wellbeing of the carers of adults with an acquired brain injury (ABI). Participants will be recruited from the Brain Injury Rehabilitation Trust (BIRT) in Glasgow, Scotland and randomly assigned to either an ACT intervention group or TAU control group. Both will be assessed in parallel to one another completing a range of baseline and post-baseline measures. Applications: This feasibility study will provide information for further research on the utilisation of an ACT intervention to improve the wellbeing of carers and whether this is an acceptable intervention for this population.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Brain Injury Rehabilitation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- full time or part time carer for an adult with an acquired brain injury
Exclusion Criteria:
- learning disability
- not proficient in English
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ACT
ACT therapy
|
ACT therapy administered in 3 sessions over a 4 week period
|
|
Comparador Ativo: Enhanced Treatment as Usual
Group support
|
2 group discussion sessions over a 4 week period
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Well-being
Prazo: 4 weeks
|
Change in General Health Questionnaire (GHQ-12) score
|
4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Psychological Flexibility
Prazo: 4 weeks
|
Change in Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) score
|
4 weeks
|
|
Values
Prazo: 4 weeks
|
Change in Valuing Questionnaire (VQ) score
|
4 weeks
|
|
Experiential Avoidance
Prazo: 4 weeks
|
Change in Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) score
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ross White, BSc(Hons) PhD DClinPsy, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/WS/0208
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