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TAPESTRY for People With Cardiovascular and Metabolic Disease: A Pilot Study (TAPESTRY-CM)

13 de septiembre de 2016 actualizado por: McMaster University

Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality for People With Cardiovascular and Metabolic Disease (TAPESTRY-CM): A Pilot Study

TAPESTRY-CM pilot study is a 12-week pilot test of the TAPESTRY-CM using a web application (APP) to help patient manage their diabetes and hypertension and other chronic conditions by assisting them in setting goals and connecting them to their healthcare team.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This pilot study is a program evaluation that will employ developmental evaluation techniques to collect qualitative and quantitative data that will be handled, using a sequential explanatory mixed methods approach.Developmental evaluation is particularly useful for pre-formative development of potential scalable interventions. Developmental evaluation tracks and attempts to make sense of what emerges under conditions of complexity, documenting and interpreting the dynamics, interactions, and interdependencies that occur as innovations unfold. It will be helpful to explicitly understand: 1) what important decisions occur during the TAPESTRY-CM intervention development process and; 2) what data have validated those decisions about how the intervention will be structured and delivered. This understanding will provide a basis for describing key decisions and their rationale to our community and to other communities so that they make more informed adaptations to their local context.

TAPESTRY-CM has applied the principles of participatory design by engaging community stakeholders to co-create and refine TAPESTRY-CM interventions in the early phases of the project.

The use of mixed methods was purposefully chosen for this developmental evaluation. Answering a set of related research questions which included the collecting, analyzing and interpreting of qualitative and quantitative data increases the depth of understanding of results, provides stronger evidence for patterns or themes if data converge, can neutralize or cancel out some of the disadvantages of each method alone, and explicitly recognizes that social phenomena are complex such that varied methods are helpful to best understand these complexities.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1A4
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8W3J6
        • Stonechurch Family Health Centre (SFHC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 55 at the start of the study
  • Patients with both diabetes and hypertension
  • Patients with access to a computer and the internet

Exclusion Criteria:

  • Patient is palliative or receiving end-of-life care
  • Patient is deceased
  • Has explicitly stated that they do not want to be part of a research project
  • Patient resides in long-term care
  • Patient has indicated that they do not want to receive a home visit from trained community volunteers.
  • Patient or family member does not speak English
  • Patient will be out of the country for more than 50% of trial duration
  • Patients without access to a computer with the internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TAP-CM Intervention
Patients in this arm will be encouraged to complete the Healthy Lifestyle App modules and use McMaster PHR to self manage their chronic disease. Participants will also be completing the health and life goals using the App. The TAPESTRY-CM reports generated will then be reviewed by the clinic huddle teams
The intervention includes: 1) Healthy Lifestyle App Goal Setting and Prioritization and modules, 2) TAP-CM Report triage Huddle with Interprofessional Team 3) The connection of patients to appropriate community resources 4) Volunteer helping with technology use

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The experience of patients, family members, primary health care providers, volunteers and community organizations with the TAPESTRY-CM program
Periodo de tiempo: 12 weeks
Qualitative measure and chart audit evaluating the experience of all participants in the pilot
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experience of enrollment by patients
Periodo de tiempo: 12 weeks
Qualitative measure - focus groups/interviews with patients
12 weeks
Extent volunteers needed to facilitate PHR set-up
Periodo de tiempo: 12 weeks
Quantitaive measures: technology skills self-assessment scale (volunteers) scale, Qualitative measure: usability testing, and documentation of help-line inquiries
12 weeks
Burden on healthcare providers to respond to PHR queries from patients
Periodo de tiempo: 12 weeks
Qualitative measure - focus groups and interviews with involved healthcare providers to assess the role of or burden on healthcare providers.
12 weeks
Patient interest in digital step tracking devise
Periodo de tiempo: 12 weeks
Measure 1: yes/no data from App; Measure 2: qualitative- focus groups or interviews to test the usability of activity trackers.
12 weeks
Feasibility of using a structured goal setting process with patients including a formal Goal Attainment Scaling
Periodo de tiempo: 12 weeks
Qualitative: focus groups or interviews and patient enablement scores; Quantitative: Using Goal Attainment Scales, to assess the usability of Goal Attainment Scaling;
12 weeks
Developmental decision evaluation - I
Periodo de tiempo: 12 weeks
mportant decisions during the TAPESTRY-CM intervention development process that affected initial implementation or changes in delivery of the TAP-CM intervention and what data supported the decisions made. Using a template to record the number and type of decisions, assessed using qualitative and quantitative analysis
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gina Agarwal, PhD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-450

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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