Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAPESTRY for People With Cardiovascular and Metabolic Disease: A Pilot Study (TAPESTRY-CM)

13. září 2016 aktualizováno: McMaster University

Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality for People With Cardiovascular and Metabolic Disease (TAPESTRY-CM): A Pilot Study

TAPESTRY-CM pilot study is a 12-week pilot test of the TAPESTRY-CM using a web application (APP) to help patient manage their diabetes and hypertension and other chronic conditions by assisting them in setting goals and connecting them to their healthcare team.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This pilot study is a program evaluation that will employ developmental evaluation techniques to collect qualitative and quantitative data that will be handled, using a sequential explanatory mixed methods approach.Developmental evaluation is particularly useful for pre-formative development of potential scalable interventions. Developmental evaluation tracks and attempts to make sense of what emerges under conditions of complexity, documenting and interpreting the dynamics, interactions, and interdependencies that occur as innovations unfold. It will be helpful to explicitly understand: 1) what important decisions occur during the TAPESTRY-CM intervention development process and; 2) what data have validated those decisions about how the intervention will be structured and delivered. This understanding will provide a basis for describing key decisions and their rationale to our community and to other communities so that they make more informed adaptations to their local context.

TAPESTRY-CM has applied the principles of participatory design by engaging community stakeholders to co-create and refine TAPESTRY-CM interventions in the early phases of the project.

The use of mixed methods was purposefully chosen for this developmental evaluation. Answering a set of related research questions which included the collecting, analyzing and interpreting of qualitative and quantitative data increases the depth of understanding of results, provides stronger evidence for patterns or themes if data converge, can neutralize or cancel out some of the disadvantages of each method alone, and explicitly recognizes that social phenomena are complex such that varied methods are helpful to best understand these complexities.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W3J6
        • Stonechurch Family Health Centre (SFHC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 55 at the start of the study
  • Patients with both diabetes and hypertension
  • Patients with access to a computer and the internet

Exclusion Criteria:

  • Patient is palliative or receiving end-of-life care
  • Patient is deceased
  • Has explicitly stated that they do not want to be part of a research project
  • Patient resides in long-term care
  • Patient has indicated that they do not want to receive a home visit from trained community volunteers.
  • Patient or family member does not speak English
  • Patient will be out of the country for more than 50% of trial duration
  • Patients without access to a computer with the internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP-CM Intervention
Patients in this arm will be encouraged to complete the Healthy Lifestyle App modules and use McMaster PHR to self manage their chronic disease. Participants will also be completing the health and life goals using the App. The TAPESTRY-CM reports generated will then be reviewed by the clinic huddle teams
The intervention includes: 1) Healthy Lifestyle App Goal Setting and Prioritization and modules, 2) TAP-CM Report triage Huddle with Interprofessional Team 3) The connection of patients to appropriate community resources 4) Volunteer helping with technology use

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The experience of patients, family members, primary health care providers, volunteers and community organizations with the TAPESTRY-CM program
Časové okno: 12 weeks
Qualitative measure and chart audit evaluating the experience of all participants in the pilot
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Experience of enrollment by patients
Časové okno: 12 weeks
Qualitative measure - focus groups/interviews with patients
12 weeks
Extent volunteers needed to facilitate PHR set-up
Časové okno: 12 weeks
Quantitaive measures: technology skills self-assessment scale (volunteers) scale, Qualitative measure: usability testing, and documentation of help-line inquiries
12 weeks
Burden on healthcare providers to respond to PHR queries from patients
Časové okno: 12 weeks
Qualitative measure - focus groups and interviews with involved healthcare providers to assess the role of or burden on healthcare providers.
12 weeks
Patient interest in digital step tracking devise
Časové okno: 12 weeks
Measure 1: yes/no data from App; Measure 2: qualitative- focus groups or interviews to test the usability of activity trackers.
12 weeks
Feasibility of using a structured goal setting process with patients including a formal Goal Attainment Scaling
Časové okno: 12 weeks
Qualitative: focus groups or interviews and patient enablement scores; Quantitative: Using Goal Attainment Scales, to assess the usability of Goal Attainment Scaling;
12 weeks
Developmental decision evaluation - I
Časové okno: 12 weeks
mportant decisions during the TAPESTRY-CM intervention development process that affected initial implementation or changes in delivery of the TAP-CM intervention and what data supported the decisions made. Using a template to record the number and type of decisions, assessed using qualitative and quantitative analysis
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gina Agarwal, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-450

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP-CM Intervention

Předplatit