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TAPESTRY for People With Cardiovascular and Metabolic Disease: A Pilot Study (TAPESTRY-CM)

13. September 2016 aktualisiert von: McMaster University

Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality for People With Cardiovascular and Metabolic Disease (TAPESTRY-CM): A Pilot Study

TAPESTRY-CM pilot study is a 12-week pilot test of the TAPESTRY-CM using a web application (APP) to help patient manage their diabetes and hypertension and other chronic conditions by assisting them in setting goals and connecting them to their healthcare team.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This pilot study is a program evaluation that will employ developmental evaluation techniques to collect qualitative and quantitative data that will be handled, using a sequential explanatory mixed methods approach.Developmental evaluation is particularly useful for pre-formative development of potential scalable interventions. Developmental evaluation tracks and attempts to make sense of what emerges under conditions of complexity, documenting and interpreting the dynamics, interactions, and interdependencies that occur as innovations unfold. It will be helpful to explicitly understand: 1) what important decisions occur during the TAPESTRY-CM intervention development process and; 2) what data have validated those decisions about how the intervention will be structured and delivered. This understanding will provide a basis for describing key decisions and their rationale to our community and to other communities so that they make more informed adaptations to their local context.

TAPESTRY-CM has applied the principles of participatory design by engaging community stakeholders to co-create and refine TAPESTRY-CM interventions in the early phases of the project.

The use of mixed methods was purposefully chosen for this developmental evaluation. Answering a set of related research questions which included the collecting, analyzing and interpreting of qualitative and quantitative data increases the depth of understanding of results, provides stronger evidence for patterns or themes if data converge, can neutralize or cancel out some of the disadvantages of each method alone, and explicitly recognizes that social phenomena are complex such that varied methods are helpful to best understand these complexities.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W3J6
        • Stonechurch Family Health Centre (SFHC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 55 at the start of the study
  • Patients with both diabetes and hypertension
  • Patients with access to a computer and the internet

Exclusion Criteria:

  • Patient is palliative or receiving end-of-life care
  • Patient is deceased
  • Has explicitly stated that they do not want to be part of a research project
  • Patient resides in long-term care
  • Patient has indicated that they do not want to receive a home visit from trained community volunteers.
  • Patient or family member does not speak English
  • Patient will be out of the country for more than 50% of trial duration
  • Patients without access to a computer with the internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAP-CM Intervention
Patients in this arm will be encouraged to complete the Healthy Lifestyle App modules and use McMaster PHR to self manage their chronic disease. Participants will also be completing the health and life goals using the App. The TAPESTRY-CM reports generated will then be reviewed by the clinic huddle teams
Verhalten: TAP-CM Intervention
The intervention includes: 1) Healthy Lifestyle App Goal Setting and Prioritization and modules, 2) TAP-CM Report triage Huddle with Interprofessional Team 3) The connection of patients to appropriate community resources 4) Volunteer helping with technology use

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The experience of patients, family members, primary health care providers, volunteers and community organizations with the TAPESTRY-CM program
Zeitfenster: 12 weeks
Qualitative measure and chart audit evaluating the experience of all participants in the pilot
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Experience of enrollment by patients
Zeitfenster: 12 weeks
Qualitative measure - focus groups/interviews with patients
12 weeks
Extent volunteers needed to facilitate PHR set-up
Zeitfenster: 12 weeks
Quantitaive measures: technology skills self-assessment scale (volunteers) scale, Qualitative measure: usability testing, and documentation of help-line inquiries
12 weeks
Burden on healthcare providers to respond to PHR queries from patients
Zeitfenster: 12 weeks
Qualitative measure - focus groups and interviews with involved healthcare providers to assess the role of or burden on healthcare providers.
12 weeks
Patient interest in digital step tracking devise
Zeitfenster: 12 weeks
Measure 1: yes/no data from App; Measure 2: qualitative- focus groups or interviews to test the usability of activity trackers.
12 weeks
Feasibility of using a structured goal setting process with patients including a formal Goal Attainment Scaling
Zeitfenster: 12 weeks
Qualitative: focus groups or interviews and patient enablement scores; Quantitative: Using Goal Attainment Scales, to assess the usability of Goal Attainment Scaling;
12 weeks
Developmental decision evaluation - I
Zeitfenster: 12 weeks
mportant decisions during the TAPESTRY-CM intervention development process that affected initial implementation or changes in delivery of the TAP-CM intervention and what data supported the decisions made. Using a template to record the number and type of decisions, assessed using qualitative and quantitative analysis
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Gina Agarwal, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-450

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