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TAPESTRY for People With Cardiovascular and Metabolic Disease: A Pilot Study (TAPESTRY-CM)

13 settembre 2016 aggiornato da: McMaster University

Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality for People With Cardiovascular and Metabolic Disease (TAPESTRY-CM): A Pilot Study

TAPESTRY-CM pilot study is a 12-week pilot test of the TAPESTRY-CM using a web application (APP) to help patient manage their diabetes and hypertension and other chronic conditions by assisting them in setting goals and connecting them to their healthcare team.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This pilot study is a program evaluation that will employ developmental evaluation techniques to collect qualitative and quantitative data that will be handled, using a sequential explanatory mixed methods approach.Developmental evaluation is particularly useful for pre-formative development of potential scalable interventions. Developmental evaluation tracks and attempts to make sense of what emerges under conditions of complexity, documenting and interpreting the dynamics, interactions, and interdependencies that occur as innovations unfold. It will be helpful to explicitly understand: 1) what important decisions occur during the TAPESTRY-CM intervention development process and; 2) what data have validated those decisions about how the intervention will be structured and delivered. This understanding will provide a basis for describing key decisions and their rationale to our community and to other communities so that they make more informed adaptations to their local context.

TAPESTRY-CM has applied the principles of participatory design by engaging community stakeholders to co-create and refine TAPESTRY-CM interventions in the early phases of the project.

The use of mixed methods was purposefully chosen for this developmental evaluation. Answering a set of related research questions which included the collecting, analyzing and interpreting of qualitative and quantitative data increases the depth of understanding of results, provides stronger evidence for patterns or themes if data converge, can neutralize or cancel out some of the disadvantages of each method alone, and explicitly recognizes that social phenomena are complex such that varied methods are helpful to best understand these complexities.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1A4
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W3J6
        • Stonechurch Family Health Centre (SFHC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 55 at the start of the study
  • Patients with both diabetes and hypertension
  • Patients with access to a computer and the internet

Exclusion Criteria:

  • Patient is palliative or receiving end-of-life care
  • Patient is deceased
  • Has explicitly stated that they do not want to be part of a research project
  • Patient resides in long-term care
  • Patient has indicated that they do not want to receive a home visit from trained community volunteers.
  • Patient or family member does not speak English
  • Patient will be out of the country for more than 50% of trial duration
  • Patients without access to a computer with the internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAP-CM Intervention
Patients in this arm will be encouraged to complete the Healthy Lifestyle App modules and use McMaster PHR to self manage their chronic disease. Participants will also be completing the health and life goals using the App. The TAPESTRY-CM reports generated will then be reviewed by the clinic huddle teams
Comportamentale: TAP-CM Intervention
The intervention includes: 1) Healthy Lifestyle App Goal Setting and Prioritization and modules, 2) TAP-CM Report triage Huddle with Interprofessional Team 3) The connection of patients to appropriate community resources 4) Volunteer helping with technology use

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The experience of patients, family members, primary health care providers, volunteers and community organizations with the TAPESTRY-CM program
Lasso di tempo: 12 weeks
Qualitative measure and chart audit evaluating the experience of all participants in the pilot
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Experience of enrollment by patients
Lasso di tempo: 12 weeks
Qualitative measure - focus groups/interviews with patients
12 weeks
Extent volunteers needed to facilitate PHR set-up
Lasso di tempo: 12 weeks
Quantitaive measures: technology skills self-assessment scale (volunteers) scale, Qualitative measure: usability testing, and documentation of help-line inquiries
12 weeks
Burden on healthcare providers to respond to PHR queries from patients
Lasso di tempo: 12 weeks
Qualitative measure - focus groups and interviews with involved healthcare providers to assess the role of or burden on healthcare providers.
12 weeks
Patient interest in digital step tracking devise
Lasso di tempo: 12 weeks
Measure 1: yes/no data from App; Measure 2: qualitative- focus groups or interviews to test the usability of activity trackers.
12 weeks
Feasibility of using a structured goal setting process with patients including a formal Goal Attainment Scaling
Lasso di tempo: 12 weeks
Qualitative: focus groups or interviews and patient enablement scores; Quantitative: Using Goal Attainment Scales, to assess the usability of Goal Attainment Scaling;
12 weeks
Developmental decision evaluation - I
Lasso di tempo: 12 weeks
mportant decisions during the TAPESTRY-CM intervention development process that affected initial implementation or changes in delivery of the TAP-CM intervention and what data supported the decisions made. Using a template to record the number and type of decisions, assessed using qualitative and quantitative analysis
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Gina Agarwal, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-450

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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