Effects of Exercise in the Functional Capacity, Central Artery and Rigidity Ankle Brachial Index
31 de marzo de 2016 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effects of Combined Force Training Aerobic Versus Aerobic in the Functional Capacity, Central Artery and Rigidity Ankle Brachial Index in Patients With Peripheral Artery Disease
The Peripheral Arterial Disease prevalence is around 3-10 % of the world population.
Exercise plays an important role in treating these patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective: To investigate the effects of training Combined Aerobic - Strength versus aerobic functional capacity, ankle brachial index (ABI ) and central arterial stiffness in patients with peripheral arterial disease
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rosane M. Nery, PhD
- Número de teléfono: 0555133597634
- Correo electrónico: rosane.nery@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eduardo L. Garcia, MD
- Número de teléfono: 0555133597634
- Correo electrónico: rceduardogarcia@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Eduardo L. Garcia, MD
- Número de teléfono: 0555198418989
- Correo electrónico: rceduardogarcia@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DAP and CI .
- Stage I or II of Fontaine .
- intermittent claudication symptoms for at least 3 months with ankle brachial index (ABI ) at rest ≤ 0.90 in 1 or 2 legs.
Exclusion Criteria:
- Ischemia criticism in one of the lower limbs.
- moderate or severe ulcers on one of the lower limbs.Orthopedic issues that prevent pratical of the exercises or conducting evaluations .
- Participation in other studies with rehabilitation.
- decompensated hypertension .
- decompensated diabetes .
- Cardiovascular events less than three months .
- severe lung disease .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Device: treadmill
Aerobic training on a treadmill continuously with speed and wave periodization.
Frequency twice per week ( 2x ) for twelve weeks
|
Aerobic training on a treadmill continuously with speed and wave periodization.
Frequency twice per week ( 2x ) for twelve weeks.
Device: treadmill.
|
|
Comparador activo: Device: treadmill Train_Comb_aerobic
strength training with free weights, followed by active recovery on a treadmill with fixed intervals of 60 to 120 seconds between each workforce of series.
|
Device: treadmill Train_Comb_aerobic.
strength training with free weights, followed by active recovery on a treadmill with fixed intervals of 60 to 120 seconds between each workforce of series.
Device: treadmill Train_Comb_aerobic
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary test - 6 minute walk test
Periodo de tiempo: 48 months
|
evaluation of functional capacity
|
48 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pulse wave velocity
Periodo de tiempo: 48 months
|
48 months
|
|
One maximum repetition test
Periodo de tiempo: 48 months
|
48 months
|
|
ankle brachial index
Periodo de tiempo: 48 months
|
48 months
|
|
Edinburgh Claudication Questionnaire
Periodo de tiempo: 48 months
|
48 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rabkin SW, Chan SH, Sweeney C. Ankle-brachial index as an indicator of arterial stiffness in patients without peripheral artery disease. Angiology. 2012 Feb;63(2):150-4. doi: 10.1177/0003319711410307. Epub 2011 Jun 15.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- Wang J, Zhou S, Bronks R, Graham J, Myers S. Effects of supervised treadmill walking training on calf muscle capillarization in patients with intermittent claudication. Angiology. 2009 Feb-Mar;60(1):36-41. doi: 10.1177/0003319708317337. Epub 2008 May 27.
- Rehring TF, Sandhoff BG, Stolcpart RS, Merenich JA, Hollis HW Jr. Atherosclerotic risk factor control in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2005 May;41(5):816-22. doi: 10.1016/j.jvs.2005.01.047.
- Laurent S, Boutouyrie P, Asmar R, Gautier I, Laloux B, Guize L, Ducimetiere P, Benetos A. Aortic stiffness is an independent predictor of all-cause and cardiovascular mortality in hypertensive patients. Hypertension. 2001 May;37(5):1236-41. doi: 10.1161/01.hyp.37.5.1236.
- Figueroa A, Park SY, Seo DY, Sanchez-Gonzalez MA, Baek YH. Combined resistance and endurance exercise training improves arterial stiffness, blood pressure, and muscle strength in postmenopausal women. Menopause. 2011 Sep;18(9):980-4. doi: 10.1097/gme.0b013e3182135442.
- Brewer LC, Chai HS, Bailey KR, Kullo IJ. Measures of arterial stiffness and wave reflection are associated with walking distance in patients with peripheral arterial disease. Atherosclerosis. 2007 Apr;191(2):384-90. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2006.03.038. Epub 2006 May 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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