- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02729090
Effects of Exercise in the Functional Capacity, Central Artery and Rigidity Ankle Brachial Index
31 marzo 2016 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effects of Combined Force Training Aerobic Versus Aerobic in the Functional Capacity, Central Artery and Rigidity Ankle Brachial Index in Patients With Peripheral Artery Disease
The Peripheral Arterial Disease prevalence is around 3-10 % of the world population.
Exercise plays an important role in treating these patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Objective: To investigate the effects of training Combined Aerobic - Strength versus aerobic functional capacity, ankle brachial index (ABI ) and central arterial stiffness in patients with peripheral arterial disease
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Reclutamento
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Contatto:
- Eduardo L. Garcia, MD
- Numero di telefono: 0555198418989
- Email: rceduardogarcia@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DAP and CI .
- Stage I or II of Fontaine .
- intermittent claudication symptoms for at least 3 months with ankle brachial index (ABI ) at rest ≤ 0.90 in 1 or 2 legs.
Exclusion Criteria:
- Ischemia criticism in one of the lower limbs.
- moderate or severe ulcers on one of the lower limbs.Orthopedic issues that prevent pratical of the exercises or conducting evaluations .
- Participation in other studies with rehabilitation.
- decompensated hypertension .
- decompensated diabetes .
- Cardiovascular events less than three months .
- severe lung disease .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Device: treadmill
Aerobic training on a treadmill continuously with speed and wave periodization.
Frequency twice per week ( 2x ) for twelve weeks
|
Aerobic training on a treadmill continuously with speed and wave periodization.
Frequency twice per week ( 2x ) for twelve weeks.
Device: treadmill.
|
|
Comparatore attivo: Device: treadmill Train_Comb_aerobic
strength training with free weights, followed by active recovery on a treadmill with fixed intervals of 60 to 120 seconds between each workforce of series.
|
Device: treadmill Train_Comb_aerobic.
strength training with free weights, followed by active recovery on a treadmill with fixed intervals of 60 to 120 seconds between each workforce of series.
Device: treadmill Train_Comb_aerobic
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary test - 6 minute walk test
Lasso di tempo: 48 months
|
evaluation of functional capacity
|
48 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pulse wave velocity
Lasso di tempo: 48 months
|
48 months
|
|
One maximum repetition test
Lasso di tempo: 48 months
|
48 months
|
|
ankle brachial index
Lasso di tempo: 48 months
|
48 months
|
|
Edinburgh Claudication Questionnaire
Lasso di tempo: 48 months
|
48 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio C. dos Santos, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rabkin SW, Chan SH, Sweeney C. Ankle-brachial index as an indicator of arterial stiffness in patients without peripheral artery disease. Angiology. 2012 Feb;63(2):150-4. doi: 10.1177/0003319711410307. Epub 2011 Jun 15.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- Wang J, Zhou S, Bronks R, Graham J, Myers S. Effects of supervised treadmill walking training on calf muscle capillarization in patients with intermittent claudication. Angiology. 2009 Feb-Mar;60(1):36-41. doi: 10.1177/0003319708317337. Epub 2008 May 27.
- Rehring TF, Sandhoff BG, Stolcpart RS, Merenich JA, Hollis HW Jr. Atherosclerotic risk factor control in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2005 May;41(5):816-22. doi: 10.1016/j.jvs.2005.01.047.
- Laurent S, Boutouyrie P, Asmar R, Gautier I, Laloux B, Guize L, Ducimetiere P, Benetos A. Aortic stiffness is an independent predictor of all-cause and cardiovascular mortality in hypertensive patients. Hypertension. 2001 May;37(5):1236-41. doi: 10.1161/01.hyp.37.5.1236.
- Figueroa A, Park SY, Seo DY, Sanchez-Gonzalez MA, Baek YH. Combined resistance and endurance exercise training improves arterial stiffness, blood pressure, and muscle strength in postmenopausal women. Menopause. 2011 Sep;18(9):980-4. doi: 10.1097/gme.0b013e3182135442.
- Brewer LC, Chai HS, Bailey KR, Kullo IJ. Measures of arterial stiffness and wave reflection are associated with walking distance in patients with peripheral arterial disease. Atherosclerosis. 2007 Apr;191(2):384-90. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2006.03.038. Epub 2006 May 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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