- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02750852
An Algorithm for Predicting Blood Loss and Transfusion Risk in Fast Track Total Hip Arthroplasty
21 de abril de 2016 actualizado por: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Aim of these study is to create an algorithm, using data from patients that undergoing total hip arthroplasty, to predict blood loss after surgery and permit a safe domestic discharge.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Two different cohorts of patients undergoing total hip arthroplasty will be analyzed to obtain data about hemoglobin trends.
The first group will be used to obtain the algorithm, the second one to validate results of the first group, determining sensitivity and specificity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
124 patients, in two different cohorts, undergoing total hip arthroplasty.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with hip arthritis
Exclusion Criteria:
- ASA 4 - 5
- Active treatment with warfarin
- Coagulation disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Analysis group
Create an algorithm to predict blood loss using patients data
|
Data analysis about blood loss in total hip replacement
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Control group
The algorithm was applied to analyze sensitivity and specificity
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Data analysis about blood loss in total hip replacement
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Create an algorithm to predict blood loss after total hip arthroplasty
Periodo de tiempo: 3 months
|
Data from the fist cohort of patients have been collected and analyzed to obtain an algorithm describing the trends of hemoglobin values after total hip arthroplasty.
These algorithm was after applied to patients of a second cohort of consecutive patients undergoing total hip arthroplasty to determine specificity and sensitivity.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Blood algorithm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .