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An Algorithm for Predicting Blood Loss and Transfusion Risk in Fast Track Total Hip Arthroplasty

21. April 2016 aktualisiert von: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Aim of these study is to create an algorithm, using data from patients that undergoing total hip arthroplasty, to predict blood loss after surgery and permit a safe domestic discharge.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Two different cohorts of patients undergoing total hip arthroplasty will be analyzed to obtain data about hemoglobin trends. The first group will be used to obtain the algorithm, the second one to validate results of the first group, determining sensitivity and specificity.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

124 patients, in two different cohorts, undergoing total hip arthroplasty.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with hip arthritis

Exclusion Criteria:

  • ASA 4 - 5
  • Active treatment with warfarin
  • Coagulation disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Analysis group
Create an algorithm to predict blood loss using patients data
Verfahren: Total hip arthroplasty, blood loss analysis
Data analysis about blood loss in total hip replacement
Control group
The algorithm was applied to analyze sensitivity and specificity
Verfahren: Total hip arthroplasty, blood loss analysis
Data analysis about blood loss in total hip replacement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Create an algorithm to predict blood loss after total hip arthroplasty
Zeitfenster: 3 months
Data from the fist cohort of patients have been collected and analyzed to obtain an algorithm describing the trends of hemoglobin values after total hip arthroplasty. These algorithm was after applied to patients of a second cohort of consecutive patients undergoing total hip arthroplasty to determine specificity and sensitivity.
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Blood algorithm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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