- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02750852
An Algorithm for Predicting Blood Loss and Transfusion Risk in Fast Track Total Hip Arthroplasty
21 de abril de 2016 atualizado por: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Aim of these study is to create an algorithm, using data from patients that undergoing total hip arthroplasty, to predict blood loss after surgery and permit a safe domestic discharge.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Two different cohorts of patients undergoing total hip arthroplasty will be analyzed to obtain data about hemoglobin trends.
The first group will be used to obtain the algorithm, the second one to validate results of the first group, determining sensitivity and specificity.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
124 patients, in two different cohorts, undergoing total hip arthroplasty.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with hip arthritis
Exclusion Criteria:
- ASA 4 - 5
- Active treatment with warfarin
- Coagulation disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Analysis group
Create an algorithm to predict blood loss using patients data
|
Data analysis about blood loss in total hip replacement
|
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Control group
The algorithm was applied to analyze sensitivity and specificity
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Data analysis about blood loss in total hip replacement
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Create an algorithm to predict blood loss after total hip arthroplasty
Prazo: 3 months
|
Data from the fist cohort of patients have been collected and analyzed to obtain an algorithm describing the trends of hemoglobin values after total hip arthroplasty.
These algorithm was after applied to patients of a second cohort of consecutive patients undergoing total hip arthroplasty to determine specificity and sensitivity.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Blood algorithm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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