- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02750852
An Algorithm for Predicting Blood Loss and Transfusion Risk in Fast Track Total Hip Arthroplasty
21 aprile 2016 aggiornato da: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Aim of these study is to create an algorithm, using data from patients that undergoing total hip arthroplasty, to predict blood loss after surgery and permit a safe domestic discharge.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Two different cohorts of patients undergoing total hip arthroplasty will be analyzed to obtain data about hemoglobin trends.
The first group will be used to obtain the algorithm, the second one to validate results of the first group, determining sensitivity and specificity.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
124 patients, in two different cohorts, undergoing total hip arthroplasty.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with hip arthritis
Exclusion Criteria:
- ASA 4 - 5
- Active treatment with warfarin
- Coagulation disorders
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Analysis group
Create an algorithm to predict blood loss using patients data
|
Data analysis about blood loss in total hip replacement
|
Control group
The algorithm was applied to analyze sensitivity and specificity
|
Data analysis about blood loss in total hip replacement
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Create an algorithm to predict blood loss after total hip arthroplasty
Lasso di tempo: 3 months
|
Data from the fist cohort of patients have been collected and analyzed to obtain an algorithm describing the trends of hemoglobin values after total hip arthroplasty.
These algorithm was after applied to patients of a second cohort of consecutive patients undergoing total hip arthroplasty to determine specificity and sensitivity.
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Blood algorithm
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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