- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02750852
An Algorithm for Predicting Blood Loss and Transfusion Risk in Fast Track Total Hip Arthroplasty
21 апреля 2016 г. обновлено: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Aim of these study is to create an algorithm, using data from patients that undergoing total hip arthroplasty, to predict blood loss after surgery and permit a safe domestic discharge.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Two different cohorts of patients undergoing total hip arthroplasty will be analyzed to obtain data about hemoglobin trends.
The first group will be used to obtain the algorithm, the second one to validate results of the first group, determining sensitivity and specificity.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
124
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
124 patients, in two different cohorts, undergoing total hip arthroplasty.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with hip arthritis
Exclusion Criteria:
- ASA 4 - 5
- Active treatment with warfarin
- Coagulation disorders
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Analysis group
Create an algorithm to predict blood loss using patients data
|
Data analysis about blood loss in total hip replacement
|
|
Control group
The algorithm was applied to analyze sensitivity and specificity
|
Data analysis about blood loss in total hip replacement
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Create an algorithm to predict blood loss after total hip arthroplasty
Временное ограничение: 3 months
|
Data from the fist cohort of patients have been collected and analyzed to obtain an algorithm describing the trends of hemoglobin values after total hip arthroplasty.
These algorithm was after applied to patients of a second cohort of consecutive patients undergoing total hip arthroplasty to determine specificity and sensitivity.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Blood algorithm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .