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Impact of Antenatal Exposure to Pesticides on Neurophysiological Functions (Sleep, Respiration) of Preterm Neonates (PHYSIOMECO)

13 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

During pregnancy, the foetus is therefore chronically exposed to a large number of substances. A number of studies have started to emphasize the effects of this antenatal exposure on the newborn infant's morphological parameters (weight, crown-rump length, etc.). However, in addition to these morphological effects, pesticides may also induce various effects on physiological functions, as some pesticides act as inhibitors of neurotransmitters involved in many nervous system regulation pathways in man. This is particularly the case for organophosphates, which act as acetylcholinesterase inhibitors. A previous study conducted by the coordinator of the project presented here demonstrated the presence of high levels of this type of pesticide in meconium (1st stool) in neonates born in Picardy. This inhibition of the enzyme metabolizing ACh could have an impact on neurophysiological functions mediated by this neurotransmitter. Sleep or respiratory control, vital functions of the neonate particularly in preterm neonates, could therefore be affected.

The PhysioMéco project is therefore designed to study the possible links between antenatal exposure to pesticides and modifications of respiratory control allowed by peripheral chemoreceptor in preterm neonates. Antenatal exposure will be determined by pesticide assays in the meconium of neonates in combination with an exposure questionnaire to determine the sources of these pesticides. Sleep and respiratory control will be studied in these neonates nursed in incubators. Hypoxic test will be used in order to assess respiratory control involving the peripheral chemoreceptors.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

premature neonates

Descripción

Inclusion Criteria:

  • premature neonates born at after 26 week of gestational age studied after 32 weeks, mothers living in Picardy and more than 18 years

Exclusion Criteria:

  • neonates with neurological, respiratory and cardiac disorders or receiving treatments known to affect cardiorespiratory variables or sleep structure

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
response to hypoxia test (i.e peripheral chemoreceptor activity) in exposed and no exposed premature infant
Periodo de tiempo: 10 days
10 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
arousal in response to hypoxic test
Periodo de tiempo: 10 weeks
10 weeks
sleep structure with EEG
Periodo de tiempo: 10 weeks
10 weeks
apnea frequency
Periodo de tiempo: 10 weeks
10 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2013_843_0018

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