Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of Antenatal Exposure to Pesticides on Neurophysiological Functions (Sleep, Respiration) of Preterm Neonates (PHYSIOMECO)

2020. július 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

During pregnancy, the foetus is therefore chronically exposed to a large number of substances. A number of studies have started to emphasize the effects of this antenatal exposure on the newborn infant's morphological parameters (weight, crown-rump length, etc.). However, in addition to these morphological effects, pesticides may also induce various effects on physiological functions, as some pesticides act as inhibitors of neurotransmitters involved in many nervous system regulation pathways in man. This is particularly the case for organophosphates, which act as acetylcholinesterase inhibitors. A previous study conducted by the coordinator of the project presented here demonstrated the presence of high levels of this type of pesticide in meconium (1st stool) in neonates born in Picardy. This inhibition of the enzyme metabolizing ACh could have an impact on neurophysiological functions mediated by this neurotransmitter. Sleep or respiratory control, vital functions of the neonate particularly in preterm neonates, could therefore be affected.

The PhysioMéco project is therefore designed to study the possible links between antenatal exposure to pesticides and modifications of respiratory control allowed by peripheral chemoreceptor in preterm neonates. Antenatal exposure will be determined by pesticide assays in the meconium of neonates in combination with an exposure questionnaire to determine the sources of these pesticides. Sleep and respiratory control will be studied in these neonates nursed in incubators. Hypoxic test will be used in order to assess respiratory control involving the peripheral chemoreceptors.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

premature neonates

Leírás

Inclusion Criteria:

  • premature neonates born at after 26 week of gestational age studied after 32 weeks, mothers living in Picardy and more than 18 years

Exclusion Criteria:

  • neonates with neurological, respiratory and cardiac disorders or receiving treatments known to affect cardiorespiratory variables or sleep structure

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
response to hypoxia test (i.e peripheral chemoreceptor activity) in exposed and no exposed premature infant
Időkeret: 10 days
10 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
arousal in response to hypoxic test
Időkeret: 10 weeks
10 weeks
sleep structure with EEG
Időkeret: 10 weeks
10 weeks
apnea frequency
Időkeret: 10 weeks
10 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2013_843_0018

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülöttek

3
Iratkozz fel