- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02828072
Sudarshan Kriya Yoga y control autonómico cardíaco en pacientes con trastornos de ansiedad-depresión
Efectos de Sudarshan Kriya Yoga sobre el control autonómico cardíaco y los niveles de ansiedad/depresión en pacientes afectados por trastornos de ansiedad-depresión
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que las terapias adyuvantes como el ejercicio y el entrenamiento respiratorio son eficaces para mejorar el control autonómico cardíaco (CAC) en pacientes con trastornos del espectro afectivo. Sin embargo, se desconocen los efectos de Sudarshan Kriya Yoga (SKY) sobre la función autonómica en esta población. Para probar la hipótesis de que el entrenamiento SKY mejora el CAC, se evaluó el acoplamiento cardiorrespiratorio y la respuesta adaptativa del equilibrio simpático-vagal a los cambios ortostáticos en pacientes con trastornos de ansiedad y/o depresión.
Los autores enrolarán a pacientes con diagnóstico de trastornos de ansiedad y/o depresión (DSM-IV) y los dividirán en dos grupos: 1) terapia convencional (Control) y 2) terapia convencional asociada a SKY (Tratamiento) durante 15 días . Los niveles de ansiedad y depresión se determinarán mediante cuestionarios cuantitativos. Para la evaluación del CAC y del acoplamiento cardiorrespiratorio, se analizarán las trazas cardiorrespiratorias mediante análisis espectral autorregresivo monovariado y bivariado, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno de ansiedad-depresión
Criterio de exclusión:
- ausencia de ritmo sinusal en el ECG
- ausencia de cualquier trastorno cardiovascular y metabólico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cielo
Sky tratamiento enemigo 15 días
|
respiración lenta
|
|
Comparador falso: control
terapia médica estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el control autonómico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Parámetro derivado de la variabilidad de la frecuencia cardíaca: LF/HF (marcador del equilibrio simpático-vagal)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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- SKY-1
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