- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02828072
Сударшан Крия Йога и автономный контроль сердца у пациентов с тревожно-депрессивными расстройствами
Влияние Сударшан Крия Йоги на автономный сердечный контроль и уровни тревоги/депрессии у пациентов, страдающих тревожно-депрессивными расстройствами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько исследований продемонстрировали, что адъювантная терапия, такая как физические упражнения и тренировка дыхания, эффективна для улучшения вегетативного контроля сердца (CAC) у пациентов с расстройствами аффективного спектра. Однако влияние Сударшан Крия Йоги (СКАЙ) на вегетативную функцию в этой популяции неизвестно. Для проверки гипотезы о том, что SKY-тренировка улучшает CAC, у пациентов с тревожными и/или депрессивными расстройствами оценивали кардиореспираторную связь и адаптивную реакцию симпатовагусного баланса на ортостатические изменения.
Авторы будут включать пациентов с диагнозом тревожных и/или депрессивных расстройств (DSM-IV) и разделят их на две группы: 1) обычная терапия (контроль) и 2) обычная терапия, связанная с SKY (лечение) в течение 15 дней. . Уровни тревоги и депрессии будут определяться с помощью количественных опросников. Для оценки CAC и кардиореспираторной связи кардиореспираторные кривые будут проанализированы с использованием моновариантного и двумерного авторегрессионного спектрального анализа соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика тревожно-депрессивного расстройства
Критерий исключения:
- отсутствие синусового ритма на ЭКГ
- отсутствие каких-либо сердечно-сосудистых и метаболических нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Небо
Небесное лечение врага 15 дней
|
медленное дыхание
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
стандартная медикаментозная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вегетативном контроле
Временное ограничение: 1 месяц
|
Параметр, полученный из вариабельности сердечного ритма: LF/HF (маркер симпатовагусного баланса)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKY-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .