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Sudarshan Kriya Yoga e controllo autonomico cardiaco in pazienti con disturbi d'ansia e depressione

6 luglio 2016 aggiornato da: Eleonora Tobaldini, University of Milan

Effetti del Sudarshan Kriya Yoga sul controllo autonomico cardiaco e sui livelli di ansia/depressione in pazienti affetti da disturbi ansioso-depressivi

Gli effetti del Sudarshan Kriya Yoga (SKY) sulla funzione autonomica nei pazienti con disturbi ansioso-depressivi non sono noti. Pertanto, gli autori studieranno il controllo autonomico cardiaco in una popolazione di pazienti con disturbi ansioso-depressivi che saranno sottoposti ad uno specifico trattamento SKY.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno dimostrato che le terapie adiuvanti come l'esercizio fisico e l'allenamento respiratorio sono efficaci nel migliorare il controllo autonomo cardiaco (CAC) nei pazienti con disturbi dello spettro affettivo. Tuttavia, gli effetti del Sudarshan Kriya Yoga (SKY) sulla funzione autonomica in questa popolazione sono sconosciuti. Per testare l'ipotesi che l'allenamento SKY migliori il CAC, l'accoppiamento cardiorespiratorio e la risposta adattativa dell'equilibrio simpatico-vagale ai cambiamenti ortostatici sono stati valutati in pazienti con disturbi d'ansia e/o depressivi.

Gli autori arruoleranno pazienti con diagnosi di disturbi d'ansia e/o depressivi (DSM-IV) e li divideranno in due gruppi: 1) terapia convenzionale (Controllo) e 2) terapia convenzionale associata a SKY (Trattamento) per 15 giorni . I livelli di ansia e depressione saranno determinati utilizzando questionari quantitativi. Per la valutazione del CAC e dell'accoppiamento cardiorespiratorio, i tracciati cardiorespiratori saranno analizzati usando rispettivamente l'analisi spettrale autoregressiva monovariata e bivariata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo ansioso-depressivo

Criteri di esclusione:

  • assenza di ritmo sinusale all'ECG
  • assenza di disturbi cardiovascolari e metabolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cielo
Trattamento Sky per 15 giorni
Altro: Terapia SKY
respirazione lenta
Comparatore fittizio: controllo
terapia medica standard
Droga: consueta terapia farmacologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel controllo autonomo
Lasso di tempo: 1 mese
Parametro derivato dalla variabilità della frequenza cardiaca: LF/HF (marcatore dell'equilibrio simpatico-vagale)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKY-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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