Magnetic Resonance Flow Measurements of Mesenteric Arteries and Veins and Portal Vein
8 de marzo de 2021 actualizado por: Trialbureau radiology, Erasmus Medical Center
Magnetic Resonance Flow Measurements of Mesenteric Arteries and Veins and Portal Vein With Food Stimulation in Patients Suspected of Chronic Gastro-intestinal Ischemia
To determine the difference in baseline MR flow measurements and post-prandial MR flow measurements between patients diagnosed with CGI and patients not diagnosed with CGI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The diagnosis of chronic gastro-intestinal ischemia (CGI) remains a clinical challenge because this diagnosis is difficult to distinguish by the frequent incidence of chronic abdominal pain and asymptomatic stenosis of the mesenteric arteries1.
The standard diagnostic work up includes medical history, anamnesis and physical examination, radiological imaging and a functional test as visible light spectroscopy (VLS)2-4 or tonometry5-7.
A multidisciplinary team consisting of a gastroenterologist, a vascular surgeon and an interventional radiologist, all specialized in CGI, discusses all patients which results in an expert based consensus diagnosis.
Currently, there is no specific test to diagnose CGI.
In literature, Magnetic Resonance (MR) techniques are described by which the flow in the mesenteric vessels is measured pre- and post-prandial in healthy volunteers and CGI patients8-12.
The flow in the mesenteric vessels increases post-prandial (hyperemia).
However, this increase in post-prandial flow compared to pre-prandial appeared less in CGI patients compared to the healthy volunteers.
In some CGI patients, even a decrease of the post-prandial compared to pre-prandial flow was seen.
We might be able to distinguish patients with CGI from patients without CGI with MR flow measurements with food stimulation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3015CE
- Reclutamiento
- ErasmusMC
-
Investigador principal:
- Mohamed Ouhlous, MD
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Sub-Investigador:
- Louisa van DIjk, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients suspected of CGI referred to our hospital for further analysis
- Age ≥ 18 years
- Patients who gave informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Unable to give informed consent
- Pregnancy
- Contra-indications for MRI: a. Metal implants which cannot be removed. E.g. cardiac pacemakers/ICD, aneurysm clips, metal stents, artificial heart valve, cochlea/retinal implants, hearing aids, dentures with magnetic click system or with other metal accessories, tattoos with metallic dye, metal plates/pins/screws of bones, piercings b. Claustrophobia c. Inability to lie still for 1 hour to 1,5 hours
- Other criteria the physician considers are not compatible with this study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nutri drink
MRI flow measurements of mesenterial vessels and portal vein before and after stimulation with nutritional drink
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To determine the difference in baseline MR flow measurements and post prandial MR flow measurements between patients diagnosed with CGI and patients not diagnosed with CGI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determination of difference in baseline MR flow measurements and post prandial MR flow
Periodo de tiempo: 2.5 years
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The difference in baseline MR flow measurements and post prandial MR flow measurements between patients diagnosed with CGI and patients not diagnosed with CGI (mL/min/kg)
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2.5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Wich vessel or combination of vessels differentiate best
Periodo de tiempo: 2.5 years
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Which vessel or which combination of vessels best differentiates between patients diagnosed with CGI and patients not diagnosed with CGI by MR flow measurement by computing sensitivity, specificity, predictive positive value and negative predictive value.
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2.5 years
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The severity of abdominal pain
Periodo de tiempo: 20/30/40 minutes
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The severity of abdominal pain in course of time after stimulation with nutritional drink, using the Numeric Pain Intensity scale at baseline and 20, 30 and 40 minutes after nutritional drink
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20/30/40 minutes
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Determination of difference in MR flow measurements before and after treatment for CGI
Periodo de tiempo: 2.5 years
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The difference in MR flow measurements of the mesenteric vessels prior to and after treatment in patients diagnosed with CGI with persistent relief of symptoms after treatment (in (mL/min/kg)
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2.5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ouhlous, md, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR flow
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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