Diagnóstico temprano y tratamiento temprano de la enfermedad de Alzheimer basado en imágenes de placa senil
13 de abril de 2019 actualizado por: xiaoshifu, Shanghai Mental Health Center
El propósito de este estudio se basa en la obtención de imágenes de la placa senil con flutemetamol-PET para investigar los biomarcadores bioquímicos de la sangre periférica y la resonancia magnética del cerebro y para investigar una herramienta de prueba neuropsicológica de derechos de propiedad intelectual completamente independiente para el DCL debido a la EA.
Al mismo tiempo, los investigadores estudiarán la eficacia y seguridad del tratamiento precoz del DCL por DA con huperzina A en 52 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 73440 00862164387250
- Correo electrónico: wtshhwy@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Weimin Yang, M.D.
- Número de teléfono: 00862164387250
- Correo electrónico: yang08631@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja de memoria, preferiblemente corroborada por cónyuge o familiar.
- deterioro de la memoria objetiva.
- función cognitiva general normal.
- intactas las actividades de la vida diaria.
- ausencia de demencia.
- el positivo de placa senil cerebral.
Criterio de exclusión:
- más de dos isquemia de lagunas (de diámetro < 1 cm) según lo revelado por la secuencia de recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR) de MRI.
- otro tipo de demencia excepto EA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de tratamiento
Tratamiento con huperzina A.
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Los participantes serán tratados con Huperzine A 200 ug/día en 52 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El placebo en 52 semanas.
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Los participantes recibirán tratamiento con placebo en 52 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de conversión media anual en pacientes con DCL por EA convertidos a EA.
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shifu Xiao, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Placa, amiloide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Inhibidores de la colinesterasa
- Huperzina A
Otros números de identificación del estudio
- Shanghai Mental Health Center
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .