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Frühzeitige Diagnose und frühe Behandlung der Alzheimer-Krankheit basierend auf der Bildgebung seniler Plaques

13. April 2019 aktualisiert von: xiaoshifu, Shanghai Mental Health Center
Der Zweck dieser Studie basiert auf der Flutemetamol-PET-Senil-Plaque-Bildgebung zur Untersuchung der biochemischen Biomarker des peripheren Blutes und der MRT-Bildgebung des Gehirns sowie zur Erforschung völlig unabhängiger neuropsychologischer Testinstrumente für geistige Eigentumsrechte für das MCI aufgrund von AD. Gleichzeitig werden die Forscher die Wirksamkeit und Sicherheit einer frühen Behandlung von MCI aufgrund von AD durch Huperzine A in 52 Wochen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 73440 00862164387250
  • E-Mail: wtshhwy@163.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gedächtnisbeschwerde, vorzugsweise bestätigt durch einen Ehepartner oder Verwandten.
  • objektive Gedächtnisstörung.
  • normale allgemeine kognitive Funktion.
  • intakte Aktivitäten des täglichen Lebens.
  • Abwesenheit von Demenz.
  • das Positive der senilen Plaque im Gehirn.

Ausschlusskriterien:

  • mehr als zwei Lacuna-Ischämien (mit einem Durchmesser von < 1 cm), wie durch die FLAIR-Sequenz (MRI Fluid Attenuated Inversion Recovery) festgestellt.
  • andere Art von Demenz außer AD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Behandlung mit Huperzin A.
Arzneimittel: Huperzine A
Die Teilnehmer werden in 52 Wochen mit 200 ug/Tag Huperzine A behandelt.
Andere Namen:
  • Shuang Yi Ping
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Das Placebo in 52 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer werden in 52 Wochen mit dem Placebo behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die durchschnittliche jährliche Konversionsrate bei Patienten mit MCI aufgrund von AD konvertiert in AD.
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shifu Xiao, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shanghai Mental Health Center

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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